- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00047541
Studie fáze 3 k vyhodnocení terapie snížení NOT u glaukomu s otevřeným úhlem a oční hypertenze C-01-70
4. srpna 2008 aktualizováno: Alcon Research
Fáze III studie bezpečnosti a účinnosti k vyhodnocení kombinované terapie snížení NOT u glaukomu s otevřeným úhlem a pacientů s oční hypertenzí C-01-70.
Porovnat účinnost kombinovaného léku na snížení nitroočního tlaku se dvěma samostatnými léky podávanými samostatně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
- Clinical Trial Sites
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Dospělí jedinci jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasy s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí; zraková ostrost 20/80 až 20/400 nebo lepší (Snellenův ekvivalent) nebo logMAR zraková ostrost ne horší než 0,6.
Klinicky relevantní oční nebo systémové stavy mohou být vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2001
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2003
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2002
První zveřejněno (ODHAD)
18. října 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-01-70
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyšetřovací agent Alcon
-
Alcon ResearchDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Cutera Inc.DokončenoPigmentovaná kožní léze suspektní benigní povahySpojené státy
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.UkončenoZtráta váhySpojené státy
-
Nutrition Institute, SloveniaVizera d.o.o.; ADM, Ambulanta družinske medicine, Ljubljana, Slovenia; Adrialab... a další spolupracovníciDokončenoBiologická dostupnost koenzymu Q10Slovinsko
-
Ascensia Diabetes CareDokončenoDiabetesSpojené státy
-
Avenzo Therapeutics, Inc.NáborSolidní nádorová rakovina | Uroteliální rakovina | Metastatické pevné nádory | Rakovina žlučových cest (BTC) | Rakoviny plic | Lokálně pokročilé | Epiteliální nádor | Rakovina nosohltanuSpojené státy
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončeno