Cerebril™ en pacientes con hemorragia lobar relacionada con angiopatía amiloide cerebral

Criterios de inclusión

• Los pacientes deben tener 55 años de edad o más.
• Masculinos y femeninos. Las mujeres deben estar en edad de no tener hijos (es decir, esterilizados quirúrgicamente o al menos un año después de la menopausia).
• Diagnóstico de AAC posible o probable basado en los Criterios de Boston para el Diagnóstico de Hemorragia Relacionada con AAC.
• Hemorragia lobular no fatal (definida como hemorragia en la corteza cerebral y la sustancia blanca subyacente que no afecta los ganglios basales y el tálamo) dentro de los cinco años anteriores diagnosticada por tomografía computarizada o resonancia magnética.
• El paciente no tiene intención de donar sangre durante las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio.
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión

• Otras causas establecidas de hemorragia en el momento del evento de hemorragia índice. Las causas de exclusión incluyen anticoagulación excesiva (INR > 4,0), traumatismo craneoencefálico asociado o accidente cerebrovascular isquémico, tumor del SNC, malformación vascular, vasculitis y discrasia sanguínea.
• Paciente con una condición cardiovascular, renal, hepática, pulmonar, gastrointestinal, endocrina, metabólica, oftalmológica, hematológica clínicamente significativa y no controlada u otra enfermedad médica significativa.
• Presencia de cualquier condición que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio o comprometer la seguridad del paciente.
• Estado neurológico debilitado u otra enfermedad conocida que probablemente resulte en una muerte prematura.
• Discapacidad caracterizada por una puntuación de Rankin modificada ≥ 4.
• ALT, ALP, AST o bilirrubina total ≥ 1,5 el límite superior de los rangos normales.
• Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. implante metálico craneal, marcapasos cardíaco y claustrofobia severa).
• Alergia y/o hipersensibilidad a los agentes analgésicos utilizados para la punción lumbar (solo para pacientes sometidos a punción lumbar).
• Alergia y/o hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento del estudio.
• Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
• Uso de warfarina o compuestos que contienen warfarina y heparina o compuestos que contienen heparina dentro de los 7 días anteriores a la visita inicial (semana 0).
• Diagnóstico de la angiopatía amiloide por cistatina C.
• Abuso activo de alcohol y/o drogas.
• Incapacidad para proporcionar consentimiento legal