脳アミロイド血管症に関連した大葉出血患者におけるCerebril™

包含基準

• 患者は55歳以上でなければなりません。
• 男性と女性。 女性は出産の可能性がないものでなければなりません（つまり、 外科的に滅菌されているか、閉経後少なくとも1年）。
• CAA関連出血の診断のためのボストン基準に基づくCAAの可能性または可能性のある診断。
• -CTまたはMRIスキャンによって診断された過去5年以内の致命的でない大葉出血（大脳皮質および基底核と視床を温存する下にある白質の出血として定義される）。
• -患者は、研究の完了後4週間、献血する意思がありません。
• 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準

• インデックス出血イベント時の出血の他の確立された原因。 除外の原因には、過剰な抗凝固療法 (INR > 4.0)、関連する頭部外傷または虚血性脳卒中、CNS 腫瘍、血管奇形、血管炎、および血液疾患が含まれます。
• -臨床的に重要で制御されていない心血管、腎臓、肝臓、肺、胃腸、内分泌、代謝、眼科、血液学的状態またはその他の重大な医学的疾患の患者。
• -研究結果の解釈を妨げたり、患者の安全を損なう可能性のある状態の存在。
• 衰弱した神経学的状態または早期死亡につながる可能性が高い他の既知の疾患。
• -修正ランキンスコアが4以上であることを特徴とする障害。
• ALT、ALP、ASTまたは総ビリルビンが正常範囲の上限の1.5以上。
• -MRIスキャンの禁忌（例： 頭蓋金属インプラント、心臓ペースメーカー、重度の閉所恐怖症など）。
• -腰椎穿刺に使用される鎮痛剤に対するアレルギーおよび/または過敏症（腰椎穿刺を受ける患者のみ）。
• -治験薬の成分に対するアレルギーおよび/または過敏症。
• -スクリーニング訪問前の30日以内の治験薬の使用。
• -ワルファリンまたはワルファリン含有化合物およびヘパリンまたはヘパリン含有化合物のベースライン（0週目）訪問の7日前の使用。
• シスタチン C アミロイド血管障害の診断。
• アクティブなアルコールおよび/または薬物乱用。
• 法的な同意を提供できない