Cerebril™ em pacientes com hemorragia lobar relacionada à angiopatia amiloide cerebral

Critério de inclusão

• Os pacientes devem ter 55 anos de idade ou mais.
• Machos e fêmeas. As fêmeas devem ter potencial para não engravidar (ou seja, esterilizadas cirurgicamente ou pelo menos um ano após a menopausa).
• Diagnóstico de CAA possível ou provável com base nos Critérios de Boston para Diagnóstico de Hemorragia Relacionada a CAA.
• Hemorragia lobar não fatal (definida como hemorragia no córtex cerebral e na substância branca subjacente, poupando os gânglios da base e o tálamo) nos últimos cinco anos, diagnosticada por tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
• O paciente não tem intenção de doar sangue por 4 semanas após a conclusão do estudo.
• Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão

• Outras causas estabelecidas de hemorragia no momento do evento hemorrágico índice. As causas de exclusão incluem anticoagulação excessiva (INR > 4,0), traumatismo craniano associado ou acidente vascular cerebral isquêmico, tumor do SNC, malformação vascular, vasculite e discrasia sanguínea.
• Paciente com uma condição cardiovascular, renal, hepática, pulmonar, gastrointestinal, endócrina, metabólica, oftalmológica, hematológica ou outra doença médica significativa.
• Presença de qualquer condição que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo ou comprometer a segurança do paciente.
• Estado neurológico debilitado ou outra doença conhecida que pode resultar em morte precoce.
• Incapacidade caracterizada por um escore de Rankin modificado ≥ 4.
• ALT, ALP, AST ou bilirrubina total ≥ 1,5 o limite superior dos intervalos normais.
• Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implante metálico craniano, marca-passo cardíaco e claustrofobia grave).
• Alergia e/ou hipersensibilidade aos agentes analgésicos utilizados para a punção lombar (somente para pacientes submetidos à punção lombar).
• Alergia e/ou hipersensibilidade a qualquer componente da medicação do estudo.
• Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da visita de triagem.
• Uso de varfarina ou compostos contendo varfarina e heparina ou compostos contendo heparina dentro de 7 dias antes da consulta inicial (Semana 0).
• Diagnóstico de angiopatia amilóide cistatina C.
• Álcool ativo e/ou abuso de drogas.
• Incapacidade de fornecer consentimento legal