Identificación de pacientes de bajo riesgo con embolia pulmonar

FONDO:

La embolia pulmonar (EP) es una enfermedad común, costosa y potencialmente letal en los EE. UU. Si bien los pacientes con EP son tratados casi universalmente como pacientes hospitalizados y la duración de la estadía en el hospital (LOS) varía ampliamente, existe evidencia de que la atención ambulatoria con heparinas de bajo peso molecular o el alta temprana de pacientes hospitalizados son opciones efectivas y seguras para hasta 50 % de pacientes con TEP. Sin embargo, los médicos pueden ser reacios a tratar a los pacientes con EP de forma ambulatoria o con hospitalización breve cuando el riesgo percibido de mortalidad o de experimentar un resultado adverso a corto plazo no está bien cuantificado. El estudio desarrollará una regla de predicción clínica para identificar a los pacientes con embolia pulmonar aguda que tienen un riesgo muy bajo de resultados adversos a corto plazo.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio de cohorte retrospectivo desarrollará una regla de predicción clínica que identifique con precisión a los pacientes de bajo riesgo con EP que son candidatos potenciales para atención ambulatoria o alta temprana. Los objetivos específicos son 1) derivar una regla de predicción clínica que identifique a los pacientes con EP que tienen un riesgo de mortalidad a los 30 días muy bajo (<= 2%) y 2) evaluar el desempeño de esta regla en la predicción de otros resultados relevantes ( es decir, hemorragia mayor, insuficiencia respiratoria [FR], shock cardiogénico, paro cardíaco) o procesos de atención (es decir, trombólisis, ventilación mecánica [VM], ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI), duración de la estancia hospitalaria, reingreso hospitalario).

El estudio utiliza 3 bases de datos grandes y confiables, la base de datos PHC4, la base de datos MediQual Atlas y el Índice Nacional de Muerte (NDI). Estas bases de datos contienen un rico conjunto de información clínica y datos de resultados. La regla de predicción para el pronóstico se derivará de 8.000 pacientes dados de alta con un diagnóstico de EP de todos los hospitales de cuidados intensivos en Pensilvania durante los años calendario 2000-2001. Los pacientes con EP se identificarán utilizando los códigos de alta primarios ICD-9-CM para PE o códigos de alta secundarios para PE junto con códigos de alta primarios que representan complicaciones o tratamientos de PE. Los datos de referencia que incluyen 35 predictores clínicos potenciales de mortalidad a corto plazo en EP se extraerán de las bases de datos PHC4/Atlas.

El resultado primario será la mortalidad a los 30 días determinada por el NDI; los resultados secundarios serán hemorragia mayor, insuficiencia respiratoria, shock cardiogénico, paro cardíaco, trombólisis, ventilación mecánica, ingreso en la UCI, duración de la estancia hospitalaria y reingreso. El análisis del árbol de clasificación se utilizará para construir una regla de predicción clínica simple que identifique un subgrupo del 20 % de todos los pacientes con una tasa de mortalidad a los 30 días del 2 % o menos. La precisión predictiva de esta regla se validará externamente en una cohorte independiente de 4000 pacientes con EP del año calendario 2002 utilizando estrategias de identificación de pacientes idénticas a las de la cohorte de derivación. La seguridad de esta regla se probará en la cohorte de validación calculando la proporción de pacientes de muy bajo riesgo que mueren dentro de los 30 días o tienen otro resultado adverso. Esta aplicación innovadora generará una regla de predicción clínica para el pronóstico que tiene el potencial de mejorar la rentabilidad del tratamiento de la EP. El objetivo a largo plazo de este proyecto será validar e implementar esta regla en estudios prospectivos para probar su seguridad y eficacia y establecer recomendaciones futuras de admisión/alta hospitalaria temprana para pacientes con EP.