- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00101699
Effects of Soy Consumption on Symptoms of Menopause
Influence of Soy Consumption on Menopause
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
For the past 20 years, Japanese women have reported fewer menopausal symptoms than their North American counterparts. One explanation for the disparity is the differences in diet. Evidence suggests that Japanese women consume large amounts of soy, a phytoestrogen that is structurally similar to the hormone estrogen. However, there is a lack of menopause-related research data from non-Western populations. This study will be a long-term observation of the effects of soy consumption in menopausal Japanese women.
This study will last 6 months. Participants will complete a dietary log and a menopausal symptom checklist daily. There will be three or four study visits. During these visits, participants will complete a diet questionnaire, have a blood sample collected, and be interviewed about their menopausal symptoms. Six months after study completion, participants will be sent a questionnaire about any recent menopausal symptoms they may have experienced.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fukushima
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Koriyama, Fukushima, Japón, 963-8002
- Loma Linda Clinic
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Kyoto
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Kamigyo-ku, Kyoto, Japón, 602-8566
- Kyoto Prefectural University of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Japanese resident
- Menopausal
Exclusion Criteria:
- Hysterectomy, removal of ovaries, or tubal ligation with subsequent menstrual changes
- Hormones for menopause or birth control pills within 5 years of study entry
- Recent major illness
- Medication that could affect naturally-produced hormones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa K. Melby, MPhil, MA, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- F31AT001041-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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