Un estudio de duloxetina en el tratamiento de la fibromialgia
16 de mayo de 2007 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio de seguridad de 1 año de duloxetina en pacientes con síndrome de fibromialgia
Este estudio está diseñado para evaluar la duloxetina para el tratamiento de pacientes con síndrome de fibromialgia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
320
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina
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Capital Federal, Argentina
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Hobart, Australia
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Melbourne, Australia
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Queensland
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Cotton Tree, Queensland, Australia, 4558
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Victoria
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
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Curitiba, Brasil, 80060-240
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Goiania, Brasil, 74043-110
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Recife, Brasil, 52020-010
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Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
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Sao Paulo, Brasil
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 2H5
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0H6
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Guadalajara, México
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Mexico City, México
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Michoacan
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Morelia, Michoacan, México
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Yucatan
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Merida, Yucatan, México
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Lublin, Polonia
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Poznan, Polonia
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Szczecin, Polonia
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Wroclaw, Polonia
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Kaohsiung, Taiwán
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Taichung, Taiwán
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Taipei, Taiwán
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Tao-Yuan, Taiwán
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios para el síndrome de fibromialgia primaria según lo definido por el Colegio Americano de Reumatólogos
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con un inhibidor de la monoaminooxidasa dentro de los 14 días anteriores a la visita 2 o la posible necesidad de tomarlo dentro de los 5 días posteriores a la interrupción del estudio.
- Cualquier paciente que sus médicos consideren que corre un grave riesgo de suicidio.
- Tiene glaucoma de ángulo estrecho no controlado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluar la seguridad y eficacia de la duloxetina en pacientes diagnosticados con síndrome de fibromialgia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Evaluar la persistencia de la eficacia
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Evaluar las diferencias a largo plazo en la eficacia en diferentes dosis
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Evaluar las ganancias en eficacia en los no respondedores
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de mayo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Clorhidrato de duloxetina
Otros números de identificación del estudio
- 9075
- F1J-MC-HMEH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .