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Sleep Disorders in Patients With Multiple Sclerosis

8 de febrero de 2006 actualizado por: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Study of Sleep Disorders and Fatigue in Patients With Multiple Sclerosis

Fatigue is a frequent and disabling symptom in patients with multiple sclerosis (MS). The pathophysiology of this sign is not fully understood. Some data suggest that the fatigue is associated with sleep disorders. The aim of this study is to determine the polysomnographic parameters in MS patients with fatigue in comparison to MS patients without fatigue.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
        • Investigador principal:
          • Bruno Stankoff, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with multiple sclerosis
  • Expanded Disability Status Scale score < or = 5
  • Fatigue (Modified Fatigue Impact Scale > 45), with a disease duration > 3 months

Exclusion Criteria:

  • Depression
  • Cognitive disorders
  • EDSS > 5
  • Epilepsia
  • Obesity
  • Drug inducing sleep disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Stankoff, MD, PhD, CIC-Pitié-Salpêtrière

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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