- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00137904
Sleep Disorders in Patients With Multiple Sclerosis
8 de febrero de 2006 actualizado por: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Study of Sleep Disorders and Fatigue in Patients With Multiple Sclerosis
Fatigue is a frequent and disabling symptom in patients with multiple sclerosis (MS).
The pathophysiology of this sign is not fully understood.
Some data suggest that the fatigue is associated with sleep disorders.
The aim of this study is to determine the polysomnographic parameters in MS patients with fatigue in comparison to MS patients without fatigue.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Centre d'Investigation Clinique-Hôpital Pitié-Salpetriere
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Investigador principal:
- Bruno Stankoff, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with multiple sclerosis
- Expanded Disability Status Scale score < or = 5
- Fatigue (Modified Fatigue Impact Scale > 45), with a disease duration > 3 months
Exclusion Criteria:
- Depression
- Cognitive disorders
- EDSS > 5
- Epilepsia
- Obesity
- Drug inducing sleep disorders
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Stankoff, MD, PhD, CIC-Pitié-Salpêtrière
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2006
Última verificación
1 de agosto de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
Otros números de identificación del estudio
- RBM0242
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .