Utilization of Oral Sucrose to Decrease Pain in Infants During Immunizations
Efficacy of Oral Sucrose Analgesia During Routine Immunizations at 6 Weeks and 4 Months of Age
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Acute pain during early life may alter infant pain responses, cognitive development, and behavioral outcomes. Immunization injections represent a relatively brief exposure to acute pain, yet assessment studies demonstrate that infants respond with significant distress during the injections. This study will examine the analgesic potential of oral sucrose in diminishing the pain associated with immunization injections in 6 week to 4-month-old infants. The proposed mechanism of action is via the activation of endogenous opioids that attenuate nociceptive information at the level of the dorsal horn.
Comparison: Administration of oral sucrose 2 minutes prior to immunizations compared to administration of sterile water 2 minutes prior to immunizations
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- General Ambulatory Pediatric Clinic, Penn State Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Currently between 2 and 4 months of age
- Birth between 37 and 42 weeks' completed gestation;
- Birth weight greater than 2.5 kg
- No evidence of acute or chronic disease processes.
Exclusion Criteria:
- They are experiencing concurrent illness
- They received an analgesic/sedative 6 hours prior to the office visit
- The infant has breast fed 30 minutes prior to the visit or wishes to breast feed during or immediately after the immunization
- The infant has been introduced to solid food
- The infant may not receive a pacifier
- The infant is diagnosed with a major congenital disorder where the behavioral responses to painful stimuli may be altered
- Language barriers preclude the process of obtaining parental consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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The University of Wisconsin Children's Hospital Pain Scale will measure the primary outcome acute behavioral pain response. Measure will be recorded at baseline, immediately after immunizations and 3 minutes following immunizations
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Duration of analgesia during immunizations
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Age related changes in behavioral pain response during immunizations
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda A Hatfield, PhD(c) CNNP, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center'
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB NO. 2003-315
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