Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Utilization of Oral Sucrose to Decrease Pain in Infants During Immunizations

keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center

Efficacy of Oral Sucrose Analgesia During Routine Immunizations at 6 Weeks and 4 Months of Age

The study explores the potential benefits of a sugar water solution for decreasing pain in infants during routine immunizations.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Acute pain during early life may alter infant pain responses, cognitive development, and behavioral outcomes. Immunization injections represent a relatively brief exposure to acute pain, yet assessment studies demonstrate that infants respond with significant distress during the injections. This study will examine the analgesic potential of oral sucrose in diminishing the pain associated with immunization injections in 6 week to 4-month-old infants. The proposed mechanism of action is via the activation of endogenous opioids that attenuate nociceptive information at the level of the dorsal horn.

Comparison: Administration of oral sucrose 2 minutes prior to immunizations compared to administration of sterile water 2 minutes prior to immunizations

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • General Ambulatory Pediatric Clinic, Penn State Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Currently between 2 and 4 months of age
  • Birth between 37 and 42 weeks' completed gestation;
  • Birth weight greater than 2.5 kg
  • No evidence of acute or chronic disease processes.

Exclusion Criteria:

  • They are experiencing concurrent illness
  • They received an analgesic/sedative 6 hours prior to the office visit
  • The infant has breast fed 30 minutes prior to the visit or wishes to breast feed during or immediately after the immunization
  • The infant has been introduced to solid food
  • The infant may not receive a pacifier
  • The infant is diagnosed with a major congenital disorder where the behavioral responses to painful stimuli may be altered
  • Language barriers preclude the process of obtaining parental consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
The University of Wisconsin Children's Hospital Pain Scale will measure the primary outcome acute behavioral pain response. Measure will be recorded at baseline, immediately after immunizations and 3 minutes following immunizations

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Duration of analgesia during immunizations
Age related changes in behavioral pain response during immunizations

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

Children's Miracle Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda A Hatfield, PhD(c) CNNP, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center'

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB NO. 2003-315

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa