Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Utilization of Oral Sucrose to Decrease Pain in Infants During Immunizations

23. maj 2018 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center

Efficacy of Oral Sucrose Analgesia During Routine Immunizations at 6 Weeks and 4 Months of Age

The study explores the potential benefits of a sugar water solution for decreasing pain in infants during routine immunizations.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acute pain during early life may alter infant pain responses, cognitive development, and behavioral outcomes. Immunization injections represent a relatively brief exposure to acute pain, yet assessment studies demonstrate that infants respond with significant distress during the injections. This study will examine the analgesic potential of oral sucrose in diminishing the pain associated with immunization injections in 6 week to 4-month-old infants. The proposed mechanism of action is via the activation of endogenous opioids that attenuate nociceptive information at the level of the dorsal horn.

Comparison: Administration of oral sucrose 2 minutes prior to immunizations compared to administration of sterile water 2 minutes prior to immunizations

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • General Ambulatory Pediatric Clinic, Penn State Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 4 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Currently between 2 and 4 months of age
  • Birth between 37 and 42 weeks' completed gestation;
  • Birth weight greater than 2.5 kg
  • No evidence of acute or chronic disease processes.

Exclusion Criteria:

  • They are experiencing concurrent illness
  • They received an analgesic/sedative 6 hours prior to the office visit
  • The infant has breast fed 30 minutes prior to the visit or wishes to breast feed during or immediately after the immunization
  • The infant has been introduced to solid food
  • The infant may not receive a pacifier
  • The infant is diagnosed with a major congenital disorder where the behavioral responses to painful stimuli may be altered
  • Language barriers preclude the process of obtaining parental consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
The University of Wisconsin Children's Hospital Pain Scale will measure the primary outcome acute behavioral pain response. Measure will be recorded at baseline, immediately after immunizations and 3 minutes following immunizations

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Duration of analgesia during immunizations
Age related changes in behavioral pain response during immunizations

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

Children's Miracle Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda A Hatfield, PhD(c) CNNP, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center'

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB NO. 2003-315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner