Utilization of Oral Sucrose to Decrease Pain in Infants During Immunizations
Efficacy of Oral Sucrose Analgesia During Routine Immunizations at 6 Weeks and 4 Months of Age
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Acute pain during early life may alter infant pain responses, cognitive development, and behavioral outcomes. Immunization injections represent a relatively brief exposure to acute pain, yet assessment studies demonstrate that infants respond with significant distress during the injections. This study will examine the analgesic potential of oral sucrose in diminishing the pain associated with immunization injections in 6 week to 4-month-old infants. The proposed mechanism of action is via the activation of endogenous opioids that attenuate nociceptive information at the level of the dorsal horn.
Comparison: Administration of oral sucrose 2 minutes prior to immunizations compared to administration of sterile water 2 minutes prior to immunizations
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- General Ambulatory Pediatric Clinic, Penn State Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Currently between 2 and 4 months of age
- Birth between 37 and 42 weeks' completed gestation;
- Birth weight greater than 2.5 kg
- No evidence of acute or chronic disease processes.
Exclusion Criteria:
- They are experiencing concurrent illness
- They received an analgesic/sedative 6 hours prior to the office visit
- The infant has breast fed 30 minutes prior to the visit or wishes to breast feed during or immediately after the immunization
- The infant has been introduced to solid food
- The infant may not receive a pacifier
- The infant is diagnosed with a major congenital disorder where the behavioral responses to painful stimuli may be altered
- Language barriers preclude the process of obtaining parental consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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The University of Wisconsin Children's Hospital Pain Scale will measure the primary outcome acute behavioral pain response. Measure will be recorded at baseline, immediately after immunizations and 3 minutes following immunizations
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Duration of analgesia during immunizations
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Age related changes in behavioral pain response during immunizations
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda A Hatfield, PhD(c) CNNP, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center'
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB NO. 2003-315
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