- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00198003
Addressing Patients' Expectations of Total Hip Arthroplasty in a Randomized Trial
22 de noviembre de 2011 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Addressing Patients Expectations of Total Hip Arthroplasty: Developing and Testing an Educational Intervention in a Randomized Trial
The goals of this study are to develop and test an educational intervention to address patients' expectations of long-term outcomes of total hip arthroplasty.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The first goal of this study is to develop an educational intervention to address patients' expectations of long-term outcomes of total hip arthroplasty.
The intervention will be structured according to the expectations listed in the Hospital for Special Surgery Total Hip Replacement Expectations Survey.
The second goal is to test the intervention in a randomized trial.
An additional goal is to compare patients' self-reported hip symptoms with radiographic findings.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients will be eligible for this study if they are 55 years of age or older and are scheduled for primary total hip arthroplasty at the Hospital for Special Surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from this study for the following reasons: if they are not fluent in English; if they are not going to attend the preoperative hip replacement class; if they are unable to complete the surveys; if they refuse to participate.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
The primary outcome is the within-patient change between pre and post program scores measured by the Hospital for Special Surgery Total Hip Replacement Expectations Survey.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
The secondary outcome is to compare patient-reported symptoms with radiographic ratings of disease activity.
|
The secondary outcome is to assess if patients' expectations after the class coincide with orthopedic surgeons expectations.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mancuso CA, Salvati EA, Johanson NA, Peterson MG, Charlson ME. Patients' expectations and satisfaction with total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 1997 Jun;12(4):387-96. doi: 10.1016/s0883-5403(97)90194-7.
- Mancuso CA, Sculco TP, Salvati EA. Patients with poor preoperative functional status have high expectations of total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Oct;18(7):872-8. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00276-6.
- Mancuso CA, Ranawat CS, Esdaile JM, Johanson NA, Charlson ME. Indications for total hip and total knee arthroplasties. Results of orthopaedic surveys. J Arthroplasty. 1996 Jan;11(1):34-46. doi: 10.1016/s0883-5403(96)80159-8.
- Blake VA, Allegrante JP, Robbins L, Mancuso CA, Peterson MG, Esdaile JM, Paget SA, Charlson ME. Racial differences in social network experience and perceptions of benefit of arthritis treatments among New York City Medicare beneficiaries with self-reported hip and knee pain. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):366-71. doi: 10.1002/art.10538.
- Peterson MG, Hollenberg JP, Szatrowski TP, Johanson NA, Mancuso CA, Charlson ME. Geographic variations in the rates of elective total hip and knee arthroplasties among Medicare beneficiaries in the United States. J Bone Joint Surg Am. 1992 Dec;74(10):1530-9.
- Mancuso CA, Graziano S, Briskie LM, Peterson MG, Pellicci PM, Salvati EA, Sculco TP. Randomized trials to modify patients' preoperative expectations of hip and knee arthroplasties. Clin Orthop Relat Res. 2008 Feb;466(2):424-31. doi: 10.1007/s11999-007-0052-z. Epub 2008 Jan 10.
- Mancuso CA, Pavlov H, Hays PL, Sculco TP. Symptoms associated with compartmental radiographic disease in hip arthroplasty patients. J Arthroplasty. 2011 Apr;26(3):439-44. doi: 10.1016/j.arth.2010.01.005. Epub 2010 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99104
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .