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Proteomic Study of Urinary Stone Disease

2 de septiembre de 2009 actualizado por: Lawson Health Research Institute

Urinary Proteomic Profiling Using ProteinChip SELDI-TOF-MS: A Potential Means of Identifying Protein Biomarkers of Urinary Stone Formers

Urinary protein levels are not routinely measured in stone patients while there is strong evidence that proteins play a role in the etiology of stones. The purpose of this study is to examine the urinary and serum proteins of stone formers compared to healthy subjects utilizing the high throughput method, Surface Enhanced Laser Desorption/Ionization (SELDI). We hypothesize that there is a unique set of proteins expressed in serum and urine in stone patients that can be detected by SELDI. Ultimately, this will better our understanding of stone disease and help develop new prevention strategies.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Urinary stone disease affects 10% of the Canadian population during their lifetime and approximately half of these patients will have another episode within ten years. Currently, patients undergo metabolic testing (serum and 24 hour urine tests) to identify modifiable risk factors; however, no modifiable risk factors are identified in many patients, yet they continue to form stones. New techniques must be developed to identify stone patients at risk for future recurrences and ultimately to develop more specific prevention strategies.

Urinary protein levels are not routinely measured in stone patients while there is strong evidence that proteins play a role in the etiology of stones. The purpose of this study is to examine the urinary and serum proteins of stone formers compared to healthy subjects utilizing the high throughput method, Surface Enhanced Laser Desorption/Ionization (SELDI). We hypothesize that there is a unique set of proteins expressed in serum and urine in stone patients that can be detected by SELDI. Once a protein is identified as a biomarker, a specific assay similar to a quick and affordable dipstick test may be developed to identify those stone patients at risk of future stones. Ultimately, this will better our understanding of stone disease and help develop new prevention strategies.

Comparisons: protein profiles (serum/urine) of stone patients both during the presence of a stone and 6 weeks after they have passed it. comparison of stone profiles of stone patients with controls (non-forming stone patients).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This observational study will compare stone formers meeting the inclusion criteria with a cohort of age and sex matched non-stone formers as controls.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Controls:

    • Ages 18 to 65 years of age
    • No history of stone disease and no radiographical evidence of stone (as demonstrated by negative ultrasound)
    • No family history of stones
    • Healthy and no autoimmune or systemic disease that may affect renal function (see exclusion criteria)

Stone patients

  • Ages 18 to 65 years of age
  • Solitary stone of any size, in any location along the urinary tract (except lower renal calyceal stones and bladder stones)
  • Radiology of any modality proving the existence of the stone (ultrasound, computed tomography, intravenous pyelogram, kidney-ureter-bladder x-ray)

Exclusion Criteria:

  • ALL:

    • Pregnant females
    • Male patients treated for with benign prostate hyperplasia (BPH) (ongoing medical treatment or surgical intervention within 6 months)
    • Positive urine culture
    • Any cancer (excluding superficial skin, brain)
    • Chronic Recurrent urinary infections (prostate, cystitis, vaginosis/vaginitis)
    • Gross hematuria
    • Autoimmune disease that may affect renal function (eg Systemic lupus erythematosus)
    • Renal dysfunction or its common causes:
    • Diabetes
    • Uncontrolled hypertension (with concurrent microalbuminuria) (diastolic BP > 90 mmHg)
    • glomerulonephritis
    • Renal transplant
    • Genetic stone disease (e.g. Cystine stones, xanthinuria)
    • Medullary sponge kidney, or other renal anomalies such as horseshoe kidney
    • GI disorders: Inflammatory bowel disease, short bowel
    • Hypercalcemic disorders (hyperparathyroidism, sarcoidosis, Paget's disease)
    • Renal tubular acidosis
    • Immunodeficient patients e.g. HIV (indinavir stones)
    • Unable to provide informed consent
    • Anyone in the opinion of the investigator who would be inappropriate

Controls :

  • In addition to criteria above.....
  • persistent thiazide use
  • Family history of stones (this will exclude any genetic factors since a positive family history increases the risk of urolithiasis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John D Denstedt, MD, FRCSC, The University of Western Ontario (Professor)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R-04-481
  • PSI 04-041

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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