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Proteomic Study of Urinary Stone Disease

2 settembre 2009 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Urinary Proteomic Profiling Using ProteinChip SELDI-TOF-MS: A Potential Means of Identifying Protein Biomarkers of Urinary Stone Formers

Urinary protein levels are not routinely measured in stone patients while there is strong evidence that proteins play a role in the etiology of stones. The purpose of this study is to examine the urinary and serum proteins of stone formers compared to healthy subjects utilizing the high throughput method, Surface Enhanced Laser Desorption/Ionization (SELDI). We hypothesize that there is a unique set of proteins expressed in serum and urine in stone patients that can be detected by SELDI. Ultimately, this will better our understanding of stone disease and help develop new prevention strategies.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Urinary stone disease affects 10% of the Canadian population during their lifetime and approximately half of these patients will have another episode within ten years. Currently, patients undergo metabolic testing (serum and 24 hour urine tests) to identify modifiable risk factors; however, no modifiable risk factors are identified in many patients, yet they continue to form stones. New techniques must be developed to identify stone patients at risk for future recurrences and ultimately to develop more specific prevention strategies.

Urinary protein levels are not routinely measured in stone patients while there is strong evidence that proteins play a role in the etiology of stones. The purpose of this study is to examine the urinary and serum proteins of stone formers compared to healthy subjects utilizing the high throughput method, Surface Enhanced Laser Desorption/Ionization (SELDI). We hypothesize that there is a unique set of proteins expressed in serum and urine in stone patients that can be detected by SELDI. Once a protein is identified as a biomarker, a specific assay similar to a quick and affordable dipstick test may be developed to identify those stone patients at risk of future stones. Ultimately, this will better our understanding of stone disease and help develop new prevention strategies.

Comparisons: protein profiles (serum/urine) of stone patients both during the presence of a stone and 6 weeks after they have passed it. comparison of stone profiles of stone patients with controls (non-forming stone patients).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This observational study will compare stone formers meeting the inclusion criteria with a cohort of age and sex matched non-stone formers as controls.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Controls:

    • Ages 18 to 65 years of age
    • No history of stone disease and no radiographical evidence of stone (as demonstrated by negative ultrasound)
    • No family history of stones
    • Healthy and no autoimmune or systemic disease that may affect renal function (see exclusion criteria)

Stone patients

  • Ages 18 to 65 years of age
  • Solitary stone of any size, in any location along the urinary tract (except lower renal calyceal stones and bladder stones)
  • Radiology of any modality proving the existence of the stone (ultrasound, computed tomography, intravenous pyelogram, kidney-ureter-bladder x-ray)

Exclusion Criteria:

  • ALL:

    • Pregnant females
    • Male patients treated for with benign prostate hyperplasia (BPH) (ongoing medical treatment or surgical intervention within 6 months)
    • Positive urine culture
    • Any cancer (excluding superficial skin, brain)
    • Chronic Recurrent urinary infections (prostate, cystitis, vaginosis/vaginitis)
    • Gross hematuria
    • Autoimmune disease that may affect renal function (eg Systemic lupus erythematosus)
    • Renal dysfunction or its common causes:
    • Diabetes
    • Uncontrolled hypertension (with concurrent microalbuminuria) (diastolic BP > 90 mmHg)
    • glomerulonephritis
    • Renal transplant
    • Genetic stone disease (e.g. Cystine stones, xanthinuria)
    • Medullary sponge kidney, or other renal anomalies such as horseshoe kidney
    • GI disorders: Inflammatory bowel disease, short bowel
    • Hypercalcemic disorders (hyperparathyroidism, sarcoidosis, Paget's disease)
    • Renal tubular acidosis
    • Immunodeficient patients e.g. HIV (indinavir stones)
    • Unable to provide informed consent
    • Anyone in the opinion of the investigator who would be inappropriate

Controls :

  • In addition to criteria above.....
  • persistent thiazide use
  • Family history of stones (this will exclude any genetic factors since a positive family history increases the risk of urolithiasis)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John D Denstedt, MD, FRCSC, The University of Western Ontario (Professor)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-04-481
  • PSI 04-041

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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