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Proteomic Study of Urinary Stone Disease

2009년 9월 2일 업데이트: Lawson Health Research Institute

Urinary Proteomic Profiling Using ProteinChip SELDI-TOF-MS: A Potential Means of Identifying Protein Biomarkers of Urinary Stone Formers

Urinary protein levels are not routinely measured in stone patients while there is strong evidence that proteins play a role in the etiology of stones. The purpose of this study is to examine the urinary and serum proteins of stone formers compared to healthy subjects utilizing the high throughput method, Surface Enhanced Laser Desorption/Ionization (SELDI). We hypothesize that there is a unique set of proteins expressed in serum and urine in stone patients that can be detected by SELDI. Ultimately, this will better our understanding of stone disease and help develop new prevention strategies.

연구 개요

상세 설명

Urinary stone disease affects 10% of the Canadian population during their lifetime and approximately half of these patients will have another episode within ten years. Currently, patients undergo metabolic testing (serum and 24 hour urine tests) to identify modifiable risk factors; however, no modifiable risk factors are identified in many patients, yet they continue to form stones. New techniques must be developed to identify stone patients at risk for future recurrences and ultimately to develop more specific prevention strategies.

Urinary protein levels are not routinely measured in stone patients while there is strong evidence that proteins play a role in the etiology of stones. The purpose of this study is to examine the urinary and serum proteins of stone formers compared to healthy subjects utilizing the high throughput method, Surface Enhanced Laser Desorption/Ionization (SELDI). We hypothesize that there is a unique set of proteins expressed in serum and urine in stone patients that can be detected by SELDI. Once a protein is identified as a biomarker, a specific assay similar to a quick and affordable dipstick test may be developed to identify those stone patients at risk of future stones. Ultimately, this will better our understanding of stone disease and help develop new prevention strategies.

Comparisons: protein profiles (serum/urine) of stone patients both during the presence of a stone and 6 weeks after they have passed it. comparison of stone profiles of stone patients with controls (non-forming stone patients).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This observational study will compare stone formers meeting the inclusion criteria with a cohort of age and sex matched non-stone formers as controls.

설명

Inclusion Criteria:

  • Controls:

    • Ages 18 to 65 years of age
    • No history of stone disease and no radiographical evidence of stone (as demonstrated by negative ultrasound)
    • No family history of stones
    • Healthy and no autoimmune or systemic disease that may affect renal function (see exclusion criteria)

Stone patients

  • Ages 18 to 65 years of age
  • Solitary stone of any size, in any location along the urinary tract (except lower renal calyceal stones and bladder stones)
  • Radiology of any modality proving the existence of the stone (ultrasound, computed tomography, intravenous pyelogram, kidney-ureter-bladder x-ray)

Exclusion Criteria:

  • ALL:

    • Pregnant females
    • Male patients treated for with benign prostate hyperplasia (BPH) (ongoing medical treatment or surgical intervention within 6 months)
    • Positive urine culture
    • Any cancer (excluding superficial skin, brain)
    • Chronic Recurrent urinary infections (prostate, cystitis, vaginosis/vaginitis)
    • Gross hematuria
    • Autoimmune disease that may affect renal function (eg Systemic lupus erythematosus)
    • Renal dysfunction or its common causes:
    • Diabetes
    • Uncontrolled hypertension (with concurrent microalbuminuria) (diastolic BP > 90 mmHg)
    • glomerulonephritis
    • Renal transplant
    • Genetic stone disease (e.g. Cystine stones, xanthinuria)
    • Medullary sponge kidney, or other renal anomalies such as horseshoe kidney
    • GI disorders: Inflammatory bowel disease, short bowel
    • Hypercalcemic disorders (hyperparathyroidism, sarcoidosis, Paget's disease)
    • Renal tubular acidosis
    • Immunodeficient patients e.g. HIV (indinavir stones)
    • Unable to provide informed consent
    • Anyone in the opinion of the investigator who would be inappropriate

Controls :

  • In addition to criteria above.....
  • persistent thiazide use
  • Family history of stones (this will exclude any genetic factors since a positive family history increases the risk of urolithiasis)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John D Denstedt, MD, FRCSC, The University of Western Ontario (Professor)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R-04-481
  • PSI 04-041

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