Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteomic Study of Urinary Stone Disease

2 września 2009 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Urinary Proteomic Profiling Using ProteinChip SELDI-TOF-MS: A Potential Means of Identifying Protein Biomarkers of Urinary Stone Formers

Urinary protein levels are not routinely measured in stone patients while there is strong evidence that proteins play a role in the etiology of stones. The purpose of this study is to examine the urinary and serum proteins of stone formers compared to healthy subjects utilizing the high throughput method, Surface Enhanced Laser Desorption/Ionization (SELDI). We hypothesize that there is a unique set of proteins expressed in serum and urine in stone patients that can be detected by SELDI. Ultimately, this will better our understanding of stone disease and help develop new prevention strategies.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Urinary stone disease affects 10% of the Canadian population during their lifetime and approximately half of these patients will have another episode within ten years. Currently, patients undergo metabolic testing (serum and 24 hour urine tests) to identify modifiable risk factors; however, no modifiable risk factors are identified in many patients, yet they continue to form stones. New techniques must be developed to identify stone patients at risk for future recurrences and ultimately to develop more specific prevention strategies.

Urinary protein levels are not routinely measured in stone patients while there is strong evidence that proteins play a role in the etiology of stones. The purpose of this study is to examine the urinary and serum proteins of stone formers compared to healthy subjects utilizing the high throughput method, Surface Enhanced Laser Desorption/Ionization (SELDI). We hypothesize that there is a unique set of proteins expressed in serum and urine in stone patients that can be detected by SELDI. Once a protein is identified as a biomarker, a specific assay similar to a quick and affordable dipstick test may be developed to identify those stone patients at risk of future stones. Ultimately, this will better our understanding of stone disease and help develop new prevention strategies.

Comparisons: protein profiles (serum/urine) of stone patients both during the presence of a stone and 6 weeks after they have passed it. comparison of stone profiles of stone patients with controls (non-forming stone patients).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This observational study will compare stone formers meeting the inclusion criteria with a cohort of age and sex matched non-stone formers as controls.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Controls:

    • Ages 18 to 65 years of age
    • No history of stone disease and no radiographical evidence of stone (as demonstrated by negative ultrasound)
    • No family history of stones
    • Healthy and no autoimmune or systemic disease that may affect renal function (see exclusion criteria)

Stone patients

  • Ages 18 to 65 years of age
  • Solitary stone of any size, in any location along the urinary tract (except lower renal calyceal stones and bladder stones)
  • Radiology of any modality proving the existence of the stone (ultrasound, computed tomography, intravenous pyelogram, kidney-ureter-bladder x-ray)

Exclusion Criteria:

  • ALL:

    • Pregnant females
    • Male patients treated for with benign prostate hyperplasia (BPH) (ongoing medical treatment or surgical intervention within 6 months)
    • Positive urine culture
    • Any cancer (excluding superficial skin, brain)
    • Chronic Recurrent urinary infections (prostate, cystitis, vaginosis/vaginitis)
    • Gross hematuria
    • Autoimmune disease that may affect renal function (eg Systemic lupus erythematosus)
    • Renal dysfunction or its common causes:
    • Diabetes
    • Uncontrolled hypertension (with concurrent microalbuminuria) (diastolic BP > 90 mmHg)
    • glomerulonephritis
    • Renal transplant
    • Genetic stone disease (e.g. Cystine stones, xanthinuria)
    • Medullary sponge kidney, or other renal anomalies such as horseshoe kidney
    • GI disorders: Inflammatory bowel disease, short bowel
    • Hypercalcemic disorders (hyperparathyroidism, sarcoidosis, Paget's disease)
    • Renal tubular acidosis
    • Immunodeficient patients e.g. HIV (indinavir stones)
    • Unable to provide informed consent
    • Anyone in the opinion of the investigator who would be inappropriate

Controls :

  • In addition to criteria above.....
  • persistent thiazide use
  • Family history of stones (this will exclude any genetic factors since a positive family history increases the risk of urolithiasis)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

University of Western Ontario, Canada
The Physicians' Services Incorporated Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: John D Denstedt, MD, FRCSC, The University of Western Ontario (Professor)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-04-481
  • PSI 04-041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rachunek różniczkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj