Joint Outcome Study
13 de septiembre de 2005 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
A Clinical Trial of Primary Prophylaxis Against Joint Disease in Children With Severe Hemophilia
This study examines the progression of joint disease in children with hemophilia assigned to either standard treatment or enhanced therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
64
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with hemophilia A
- factor level less than 2%
Exclusion Criteria:
- More than 2 bleeds into the same joint
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn J Manco-Johnson, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Warren BB, Jacobson L, Kempton C, Buchanan GR, Recht M, Brown D, Leissinger C, Shapiro AD, Abshire TC, Manco-Johnson MJ; Joint Outcome Study Group Investigators. Factor VIII prophylaxis effects outweigh other hemostasis contributors in predicting severe haemophilia A joint outcomes. Haemophilia. 2019 Sep;25(5):867-875. doi: 10.1111/hae.13778. Epub 2019 May 21.
- Manco-Johnson MJ, Abshire TC, Shapiro AD, Riske B, Hacker MR, Kilcoyne R, Ingram JD, Manco-Johnson ML, Funk S, Jacobson L, Valentino LA, Hoots WK, Buchanan GR, DiMichele D, Recht M, Brown D, Leissinger C, Bleak S, Cohen A, Mathew P, Matsunaga A, Medeiros D, Nugent D, Thomas GA, Thompson AA, McRedmond K, Soucie JM, Austin H, Evatt BL. Prophylaxis versus episodic treatment to prevent joint disease in boys with severe hemophilia. N Engl J Med. 2007 Aug 9;357(6):535-44. doi: 10.1056/NEJMoa067659.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1995
Finalización del estudio
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCBDDD-1455
- U27/CCU812106
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