- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00230022
Pilot Clinical Trial of Computer-based Motivational Intervention - 1
10 de junio de 2013 actualizado por: Steven J. Ondersma, Wayne State University
Pilot Clinical Trial of Computer-based Motivational Intervention
Pilot trial of computer-based motivational intervention.
Hypothesis: The brief computer-delivered intervention would result in higher motivation to change at follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants were randomized into brief intervention vs. assessment-only conditions, with follow-up to measure overall motivation to change.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
- Wayne State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Woman in immediate post-partum period
Inclusion Criteria:
Self-report of drug use prior to pregnancy
Exclusion Criteria:
Frank psychosis or other cognitive impairment; inability to communicate in English; fatigue; recent receipt of narcotic pain medication; grieving over medically compromised infant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brief computer-delivered intervention
A 20-minute interaction with software designed to partially replicate the experience of a brief motivational intervention with a therapist or health care professional.
Included decisional balance, normed feedback, and optional goal-setting.
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20-minute interaction with voice-enabled software that could provide reflections, images, text, etc.
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Sin intervención: Assessment only
Participants in this arm only completed assessment section, same as intervention group, but then was done.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivation to Change Substance Use
Periodo de tiempo: One month
|
An eight-item measure tapping motivation to change, self-efficacy, and change intention was assessed using visual analog scales.
The average of the eight items was calculated resulting in a score ranging from 1 to 100.
The measure was asked at baseline (reported in baseline data) and the one month follow-up.
Scores here represent average level of motivation for change at the time of follow-up.
Higher scores represent higher levels of motivation to change, self-efficacy and intention to change.
|
One month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-14621-1
- R21DA014621 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .