Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de reemplazo de corazón y estrógeno-progestina (HERS)

27 de abril de 2006 actualizado por: University of California, San Francisco
El propósito del estudio es determinar si la terapia de reemplazo hormonal en mujeres posmenopáusicas con enfermedad de las arterias coronarias previene futuros ataques cardíacos o la muerte por enfermedad coronaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un ensayo aleatorizado y ciego en mujeres posmenopáusicas con enfermedad de la arteria cornaornaria para probar la hipótesis, entre 2340 mujeres que tienen útero, de que las aleatorizadas para recibir terapia de reemplazo de estrógeno y progestina (Premanrin 0,625 mg al día más acetato de medroxigrprogesterona 2,5 mg al día) tienen la misma frecuencia en nuevos eventos de cardiopatía coronaria (infarto de miocardio y muerte por cardiopatía coronaria) que los asignados al azar al placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

2430

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • <75 años
  • útero presente
  • posmenopáusica
  • evidencia de cardiopatía coronaria
  • consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • MI, CABG, revascularización mecánica dentro de los 6 meses
  • triglicéridos séricos > 300 mg/dl
  • usó terapia hormonal o crema vaginal de estrógeno en los últimos 3 meses
  • antecedentes de TVP o embolia pulmonar
  • antecedentes de cáncer de mama o mamografía sugestiva de cáncer
  • antecedentes de cáncer de endometrio
  • sangrado uterino anormal
  • Papanicolaou anormal
  • SGOT más de 1,2 veces lo normal
  • Enfermedad considerada fatal dentro de los 4 años.
  • alcoholismo, abuso de drogas
  • Insuficiencia cardíaca congestiva clase IV de la NYHA
  • hipertensión no controlada
  • diabetes no controlada
  • participación en cualquier otro estudio de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Infarto de miocardio
Muerte por cardiopatía coronaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
calidad de vida
efectos adversos
ataque
lípidos séricos
CABG, revascularización, angina
cumplimiento
incidencia de sangrado uterino e hiperplasia endometrial
incidencia y severidad de los síntomas vasomotores y genitourinarios
eventos tromboembólicos
enfermedad sintomática de la vesícula biliar
fracturas
cáncer
enfermedad arterial periférica
mortalidad total

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Hulley, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1992

Finalización del estudio

1 de julio de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2006

Última verificación

1 de enero de 2002

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad coronaria

Ensayos clínicos sobre Premarin 0,625 mg al día más medroxiprogesterona 2,5 mg al día

3
Suscribir