Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerte- og østrogen-progestinerstatningsstudie (HERS)

27. april 2006 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hensikten med studien er å finne ut om hormonsubstitusjonsbehandling hos kvinner etter overgangsalderen med koronararteriesykdom forhindrer fremtidige hjerteinfarkt eller død av koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, blind studie i postmenopausale kvinner med hornhinnesykdom for å teste hypotesen, blant 2340 kvinner som har livmor, at de som er randomisert til å motta østrogen-progestin-erstatningsterapi (Premanrin 0,625 mg daglig pluss medroksygrprogesteronacetat 2,5 mg daglig) har samme frekvens på nye CHD-hendelser (myokardinfarkt og CHD-død) som de som ble randomisert til placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2430

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <75 år
  • livmor tilstede
  • postmenopausal
  • bevis på CHD
  • signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • MI, CABG, mekanisk revaskularisering innen 6 måneder
  • serum triglyserid >300mg/dl
  • brukt hormonbehandling eller østrogen vaginal krem ​​de siste 3 månedene
  • historie med DVT eller lungeemboli
  • historie med brystkreft eller mammografi som tyder på kreft
  • historie med endometriekreft
  • unormal livmorblødning
  • celleprøve unormal
  • SGOT mer enn 1,2 ganger normalt
  • Sykdommen bedømt til å være dødelig innen 4 år
  • alkoholisme, narkotikamisbruk
  • NYHA klasse IV kongestiv hjertesvikt
  • ukontrollert hypertensjon
  • ukontrollert diabetes
  • deltakelse i andre undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hjerteinfarkt
CHD Død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
uønskede effekter
slag
serumlipider
CABG, revaskularisering, angina
samsvar
forekomst av livmorblødning og endometriehyperplasi
forekomst og alvorlighetsgrad av vasomotoriske og genitourinære symptomer
tromboemboliske hendelser
symptomatisk galleblæresykdom
brudd
kreft
perifer arteriell sykdom
total dødelighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Hulley, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1992

Studiet fullført

1. juli 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2006

Sist bekreftet

1. januar 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 713B-401-US

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Kliniske studier på Premarin ,625 mg daglig pluss medroxyprogesteron 2,5 mg daglig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere