Health Outcomes in Rheumatoid Arthritis (HORA)
3 de octubre de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
This research is being done to help us learn about how different factors related to treatment affect rheumatoid arthritis (RA).
This is not a treatment study.
We will follow the patient for one year as he or she receives usual treatment from his or her rheumatologist.
Up to 360 adults with RA may join this study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
164
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuals diagnosed with rheumatoid arthritis and receiving treatment for this condition from a rheumatologist
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males and females age 19 or older
- Current active, adult-onset rheumatoid arthritis who meet American College of Rheumatology (ACR) criteria for RA and have: (ACR functional class I-III), defined as:
- 3 or more swollen or tender joints and
- Morning stiffness of 45min or longer
- OR judged by their rheumatologist to have active disease
- No evidence of other inflammatory diseases (e.g., Crohn's, IBS)
- Functional class I, II or III
Exclusion Criteria:
- Individuals with significant cardiovascular disease (CHF, stroke, MI)
- Unwilling to have medications monitored and/or comply with protocol
- Not fluent in English
- Planning to move from area within next year or change health insurance (which would preclude ongoing care by a Johns Hopkins rheumatologist)
- Enrolled in study evaluating efficacy of new or existing RA medications
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Cynthia S Rand, PhD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Susan Bartlett, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00001359
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .