Comparación de Acular LS con Lotemax para prevenir la inflamación después de la cirugía de cataratas y el implante de lentes intraoculares

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener una catarata visualmente significativa relacionada con la edad, en el ojo operado planificado.
• 18 años de edad o más.
• La visión en el otro ojo no operado debe tener una agudeza visual potencial de 20/40 o mejor, según lo determine el investigador principal.
• El paciente debe desear la extracción de cataratas.
• Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Daño glaucomatoso avanzado.
• Cualquier anomalía que impida una tonometría de aplanación fiable en el ojo operado.
• Uso de lentes de contacto durante la parte de tratamiento activo del ensayo en el ojo operado.
• Cualquier conjuntivitis, queratitis o uveítis infecciosa/no infecciosa concurrente en cualquiera de los ojos.
• Cualquier historial de hipersensibilidad alérgica o mala tolerancia a cualquier componente de las preparaciones utilizadas en este ensayo.
• Madres embarazadas o lactantes y mujeres en edad fértil que no practican un método anticonceptivo confiable y médicamente aceptable.
• Cualquier condición médica o psiquiátrica clínicamente significativa, seria o grave.
• Participación en (o participación actual) en cualquier ensayo de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la fecha de inicio de este ensayo.
• Cirugía convencional intraocular en los últimos tres meses o cirugía láser intraocular en el ojo operado dentro de un mes.
• Uso requerido de otros medicamentos tópicos durante la parte activa del ensayo, excepto antibióticos profilácticos, cuidado tópico de los párpados, soluciones de reemplazo de lágrimas o medicamentos para el glaucoma.
• Otra cirugía ocular en el momento de la extracción de la catarata.
• Uso de antiprostaglandinas o corticosteroides tópicos u orales, así como productos de aspirina (> 81 mg) durante la parte de tratamiento activo del ensayo. Si el paciente desea participar en el ensayo y puede suspender el medicamento, puede inscribirse después del período de lavado de 7 días.