백내장 수술 및 인공수정체 삽입 후 염증 예방을 위한 Acular LS와 Lotemax의 비교

포함 기준:

• 피험자는 계획된 수술 눈에 시각적으로 유의미한 연령 관련 백내장이 있어야 합니다.
• 18세 이상.
• 수술을 받지 않은 동료 눈의 시력은 주 조사관이 결정한 잠재적 시력이 20/40 이상이어야 합니다.
• 환자는 백내장 추출을 원해야 합니다.
• 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 고급 녹내장 손상.
• 수술한 눈에서 신뢰할 수 있는 압평 안압 측정을 방해하는 모든 이상.
• 수술된 눈에 시험의 활성 치료 부분 동안 콘택트 렌즈 사용.
• 한쪽 눈에 동시에 발생하는 감염성/비감염성 결막염, 각막염 또는 포도막염.
• 이 임상 시험에 사용된 제제의 구성 요소에 대한 알레르기 과민 또는 내약성 병력이 있는 경우.
• 신뢰할 수 있고 의학적으로 허용되는 피임 방법을 시행하지 않는 임산부 또는 수유모 및 가임 여성.
• 임상적으로 중요하거나 심각하거나 중증인 의학적 또는 정신과적 상태.
• 이 시험 시작일 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 시험에 참여(또는 현재 참여).
• 지난 3개월 이내의 안구내 재래식 수술 또는 수술한 눈에서 1개월 이내의 안구내 레이저 수술.
• 예방적 항생제, 국소 눈꺼풀 관리, 눈물 대체 용액 또는 녹내장 약물을 제외한 시험의 활성 부분 동안 다른 국소 약물의 필수 사용.
• 백내장 적출시 기타 안과 수술.
• 시험의 활성 치료 부분 동안 국소 또는 경구 항프로스타글란딘 또는 코르티코스테로이드 및 아스피린 제품(> 81mg)의 사용. 환자가 시험 참여를 원하고 투약을 중단할 수 있는 경우 7일 휴약 기간 후에 등록할 수 있습니다.