Enjuague bucal con catequinas para la eliminación de bacterias intraorales
14 de julio de 2013 actualizado por: Masahiro Morikawa
Un ensayo clínico de enjuague bucal con catequina de té para la eliminación de bacterias intraorales en los ancianos
El Propósito de este estudio es evaluar los efectos del enjuague bucal con catequinas en la eliminación de bacterias intraorales en ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las catequinas son los principales componentes de los flavonoides del té y estudios experimentales in vitro recientes han revelado que los extractos de catequinas del té inducen efectos bactericidas.
Sin embargo, se ha realizado un número limitado de estudios sobre los efectos clínicos de la catequina del té contra la infección bacteriana y tampoco están claros los efectos en los ancianos.
Sobre la base de estos antecedentes, diseñamos un estudio controlado aleatorio prospectivo para evaluar los efectos del enjuague bucal con catequinas en las bacterias patógenas orales detectadas en los ancianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo
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Higashi Murayama, Tokyo, Japón, 189-0021
- White Cross Nursing Home
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- bacteria patógena oral detectada y revalidada durante el período de lavado
- sin medicamento antibacteriano, otros remedios para enjuagar la boca durante el estudio
- Obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de la participación
Criterio de exclusión:
- poseer algunas enfermedades infecciosas que necesitan terapia
- poseer té o alergia a la catequina
- diagnosticado como inadecuado por otras razones para participar en el estudio por el investigador principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: catequina
máscara que contiene catequinas
|
solución de extractos de catequina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eliminación de bacterias patógenas intraorales identificadas antes del estudio
Periodo de tiempo: Después de la intervención
|
Después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de bacterias intraorales después del estudio
Periodo de tiempo: Después de la intervención
|
Después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CT2006004
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