- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00395148
Improving Metabolism With HDL Cholesterol
9 de mayo de 2011 actualizado por: Bayside Health
A Novel Mechanism Mediating Anti-atherosclerotic and Metabolic Actions of HDL Cholesterol
High levels of good cholesterol (HDL) in our blood decreases our chance of having a heart attack.
This relates in part to the role good cholesterol plays in reducing build up of fat in the arteries.
However, good cholesterol has many other protective effects.
We have recently identified three enzymes (proteins) activated by HDL in cells lining the blood vessels, which may be responsible for some of HDL's protective actions.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18 - 65 years
- Free of overt coronary disease
- Body mass index <35 kg.m-2
- Fasting plasma glucose > 7 mmol/L-1
- No major illness
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Smokers
- Abnormal LFT, U&E, FBE or creatinine
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Parámetros metabólicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoang A, Drew BG, Low H, Remaley AT, Nestel P, Kingwell BA, Sviridov D. Mechanism of cholesterol efflux in humans after infusion of reconstituted high-density lipoprotein. Eur Heart J. 2012 Mar;33(5):657-65. doi: 10.1093/eurheartj/ehr103. Epub 2011 Apr 15.
- Drew BG, Carey AL, Natoli AK, Formosa MF, Vizi D, Reddy-Luthmoodoo M, Weir JM, Barlow CK, van Hall G, Meikle PJ, Duffy SJ, Kingwell BA. Reconstituted high-density lipoprotein infusion modulates fatty acid metabolism in patients with type 2 diabetes mellitus. J Lipid Res. 2011 Mar;52(3):572-81. doi: 10.1194/jlr.P012518. Epub 2011 Jan 11.
- Calkin AC, Drew BG, Ono A, Duffy SJ, Gordon MV, Schoenwaelder SM, Sviridov D, Cooper ME, Kingwell BA, Jackson SP. Reconstituted high-density lipoprotein attenuates platelet function in individuals with type 2 diabetes mellitus by promoting cholesterol efflux. Circulation. 2009 Nov 24;120(21):2095-104. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.870709. Epub 2009 Nov 9.
- Drew BG, Duffy SJ, Formosa MF, Natoli AK, Henstridge DC, Penfold SA, Thomas WG, Mukhamedova N, de Courten B, Forbes JM, Yap FY, Kaye DM, van Hall G, Febbraio MA, Kemp BE, Sviridov D, Steinberg GR, Kingwell BA. High-density lipoprotein modulates glucose metabolism in patients with type 2 diabetes mellitus. Circulation. 2009 Apr 21;119(15):2103-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.843219. Epub 2009 Apr 6.
- Patel S, Drew BG, Nakhla S, Duffy SJ, Murphy AJ, Barter PJ, Rye KA, Chin-Dusting J, Hoang A, Sviridov D, Celermajer DS, Kingwell BA. Reconstituted high-density lipoprotein increases plasma high-density lipoprotein anti-inflammatory properties and cholesterol efflux capacity in patients with type 2 diabetes. J Am Coll Cardiol. 2009 Mar 17;53(11):962-71. doi: 10.1016/j.jacc.2008.12.008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 175/04
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