Una comparación de Optive en pacientes que anteriormente usaban Systane para el tratamiento del ojo seco
17 de agosto de 2007 actualizado por: Innovative Medical
Evaluar la eficacia de NGT (Optive) frente a Systane Tears en pacientes con ojo seco de moderado a grave.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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McLean, Virginia, Estados Unidos, 22102
- Dr. Rajpal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
· Diagnóstico de la enfermedad del ojo seco
- Los pacientes deben estar usando lágrimas de Systane al menos una vez al día y durante al menos 1 mes.
- Posición normal de la tapa y cierre
- Hombre o mujer mayor de edad legal de consentimiento
- Se ha obtenido el consentimiento informado.
- Es probable que complete todas las visitas de seguimiento requeridas
Criterio de exclusión:
· Inscripción simultánea en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación, o participación en dicho estudio dentro de los 30 días posteriores a la entrada en este estudio.
- El sujeto tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede poner al sujeto en un riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajesh Rajpal, MD, See Clearly Vision Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5279
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .