- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00399230
En jämförelse av Optive hos patienter som tidigare använt Systane för behandling av torra ögon
17 augusti 2007 uppdaterad av: Innovative Medical
För att utvärdera effektiviteten av NGT (Optive) vs. Systane Tears för patienter med måttlig till svår torra ögonsjukdom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Förenta staterna, 22102
- Dr. Rajpal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
· Diagnos av torra ögonsjukdomar
- Patienter måste för närvarande använda Systane-tårar minst en gång om dagen och i minst 1 månad.
- Normal lockposition och stängning
- Man eller kvinna i laglig ålder
- Informerat samtycke har erhållits
- Kommer sannolikt att genomföra alla nödvändiga uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
· Samtidig registrering i en läkemedels- eller enhetsstudie, eller deltagande i en sådan studie inom 30 dagar efter inträdet i denna studie.
- Försökspersonen har ett tillstånd, eller befinner sig i en situation som, enligt utredarens uppfattning, kan innebära en betydande risk för försökspersonen, kan förvirra studieresultaten eller avsevärt störa försökspersonens deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rajesh Rajpal, MD, See Clearly Vision Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2006
Första postat (Uppskatta)
14 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 augusti 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2007
Senast verifierad
1 augusti 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5279
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Torra ögon
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Dow University of Health SciencesAvslutad
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOkänd
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekryteringDry SocketFrankrike, Indien
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
Kliniska prövningar på Optiv
-
Laboratoires TheaAvslutad
-
Innovative MedicalAvslutadTorra ögonFörenta staterna
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AllerganAvslutadTorra ögon syndromFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAvslutadMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Myopi, degenerativ | Retinal artär ocklusionFrankrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Gina RogersIndragen
-
The University of New South WalesAllerganAvslutad
-
University of Campinas, BrazilMerck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
National University of MalaysiaOkänd