- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00399230
이전에 안구건조증 치료를 위해 시스테인을 사용한 환자의 선택적 비교
2007년 8월 17일 업데이트: Innovative Medical
중등도에서 중증의 안구 건조증 환자에 대한 NGT(선택적) 대 시스테인 눈물의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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McLean, Virginia, 미국, 22102
- Dr. Rajpal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
· 안구건조증 진단
- 환자는 현재 최소 하루에 한 번, 최소 1개월 동안 시스테인 눈물을 사용해야 합니다.
- 정상적인 뚜껑 위치 및 폐쇄
- 법적 동의 연령의 남성 또는 여성
- 사전 동의를 얻었습니다.
- 필요한 모든 후속 방문을 완료할 가능성이 높습니다.
제외 기준:
· 시험 약물 또는 장치 연구에 동시 등록 또는 이 연구에 참여한 후 30일 이내에 그러한 연구에 참여.
- 피험자는 조사관의 의견으로 피험자를 중대한 위험에 처하게 하거나, 연구 결과를 혼동시키거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태에 있거나 상황에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajesh Rajpal, MD, See Clearly Vision Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .