- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00399230
Une comparaison d'Optive chez les patients utilisant précédemment Systane pour le traitement de la sécheresse oculaire
17 août 2007 mis à jour par: Innovative Medical
Évaluer l'efficacité de NGT (Optive) par rapport à Systane Tears pour les patients atteints de sécheresse oculaire modérée à sévère.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, États-Unis, 22102
- Dr. Rajpal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
· Diagnostic de la sécheresse oculaire
- Les patients doivent actuellement utiliser Systane Tears au moins une fois par jour et pendant au moins 1 mois.
- Position et fermeture normales du couvercle
- Homme ou femme ayant l'âge légal de consentement
- Le consentement éclairé a été obtenu
- Susceptible d'effectuer toutes les visites de suivi requises
Critère d'exclusion:
· Inscription simultanée à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif, ou participation à une telle étude dans les 30 jours suivant l'entrée dans cette étude.
- - Le sujet a une condition ou se trouve dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer le sujet à un risque significatif, peut confondre les résultats de l'étude ou peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajesh Rajpal, MD, See Clearly Vision Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2006
Première publication (Estimation)
14 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5279
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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