- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00399230
Porównanie preparatu Optive u pacjentów, którzy wcześniej stosowali Systane w leczeniu zespołu suchego oka
17 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Ocena skuteczności NGT (Optive) w porównaniu z Systane Tears u pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Stany Zjednoczone, 22102
- Dr. Rajpal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
· Diagnostyka zespołu suchego oka
- Pacjenci muszą obecnie stosować łzy Systane co najmniej raz dziennie i przez co najmniej 1 miesiąc.
- Normalna pozycja i zamknięcie pokrywy
- Mężczyzna lub kobieta w wieku umożliwiającym wyrażenie zgody
- Uzyskano świadomą zgodę
- Prawdopodobnie ukończy wszystkie wymagane wizyty kontrolne
Kryteria wyłączenia:
· Równoczesna rejestracja do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia lub udział w takim badaniu w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania.
- Uczestnik znajduje się w stanie lub znajduje się w sytuacji, która w opinii badacza może narazić uczestnika na znaczne ryzyko, może zakłócić wyniki badania lub znacząco zakłócić udział uczestnika w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rajesh Rajpal, MD, See Clearly Vision Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5279
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Optymalna
-
AllerganZakończony
-
AbbVieRekrutacyjny
-
National University of MalaysiaNieznany
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiZakończony
-
Federal University of São PauloZakończonyWyschnięte oko | AmetropiaBrazylia
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba powierzchni oka | Zespół suchego oka | Uczucie suchego oka
-
The University of New South WalesAllerganZakończony
-
AllerganZakończonyZespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyZespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyZespoły suchego oka | Suche zapalenie rogówki i spojówkiFrancja