- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00454129
ERC vía enteroscopia de doble balón en pacientes con anastomosis biliodigestiva (DBE ERC)
25 de enero de 2013 actualizado por: Heidelberg University
En pacientes con anastomosis biliodigestiva, la colangiografía directa (ERC, por sus siglas en inglés) generalmente no es posible debido a cambios en la anatomía.
El objetivo del estudio es probar la viabilidad de realizar una colangiografía directa en estos pacientes mediante enteroscopia de doble balón y compararla con la colangiografía por RM.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Medical University of Heidelberg, Department of Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Jens Encke, Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anastomosis biliodigestiva; y
- Sospecha de trastorno biliar
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de enteroscopia de doble balón y colangiografía por RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Encke, Prof., Medical University of Heidelberg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DBE ERC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .