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Resultados del tratamiento con tDCS en la afasia posterior al accidente cerebrovascular

29 de junio de 2026 actualizado por: University of Arkansas

Resultados del tratamiento y mecanismos cerebrales asociados con la neuromodulación no invasiva en la afasia posterior al accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es probar la utilidad de combinar la neuromodulación externa con el tratamiento del lenguaje conductual para mejorar los resultados de la terapia e investigar los mecanismos asociados con la recuperación. Debido a que todos los PWA tienen deficiencias en la recuperación de palabras, este proyecto evaluará si se pueden lograr mayores ganancias en el lenguaje complementando la intervención de anomia con estimulación cerebral excitatoria en el hemisferio izquierdo y evaluará los cambios cerebrales funcionales asociados para ayudar a la optimización de la reorganización neuronal para facilitar el procesamiento del lenguaje.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La afasia es un trastorno del lenguaje que ocurre comúnmente después de un daño cerebral (por ejemplo, un accidente cerebrovascular). Si bien la rehabilitación del lenguaje puede mejorar el funcionamiento del lenguaje, los resultados del tratamiento varían mucho entre los individuos. En la afasia crónica, las ganancias del lenguaje ocurren a través de la capacidad inherente del cerebro para reorganizarse (es decir, neuroplasticidad).

Si bien la terapia del habla y el lenguaje (SLT) puede enfocarse en diversas habilidades y modalidades del lenguaje, el déficit más generalizado en todas las personas con afasia (PWA) es la dificultad para encontrar palabras. Por lo tanto, el tratamiento de la afasia a menudo incluye algún tipo de intervención centrada en mejorar las habilidades de denominación. Al igual que con la función del lenguaje en general, las habilidades de denominación en PWA parecen estar asociadas con el reclutamiento del hemisferio izquierdo, particularmente con el tejido viable en el borde de la lesión (áreas perilesionales). Este proyecto investiga un enfoque innovador para mejorar la terapia actual mediante el examen de los beneficios del uso de estimulación/neuromodulación de estimulación transcraneal de corriente continua excitatoria (tDCS, por sus siglas en inglés) durante el tratamiento de la anomia (es decir, tratamiento de búsqueda de palabras).

Este estudio investiga un enfoque innovador para mejorar la terapia actual mediante el examen de los beneficios del uso de estimulación/neuromodulación excitatoria tDCS durante el tratamiento de la anomia. Este proyecto proporcionará una comprensión mecánica novedosa de los cambios en la conectividad cerebral funcional en personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular y cómo la conectividad se relaciona con los resultados del tratamiento.

Los objetivos de este estudio son los siguientes:

Objetivo 1. Investigar los beneficios del uso de estimulación de corriente continua transcraneal amplia (tDCS) para mejorar la recuperación de palabras en personas con afasia (PWA). Objetivo 2. Estudiar los cambios cerebrales funcionales relacionados con este tratamiento. Objetivo 3. Examinar los correlatos de reorganización neuronal y conductual relacionados con los resultados del tratamiento.

Todos los participantes completarán los siguientes 3 componentes: (1) Evaluación de referencia, (2) Intervenciones (es decir, SLT con tDCS activa y tDCS simulada, y (3) Pruebas de resultados (es decir, Imágenes conductuales y cerebrales). Durante la primera semana, cada participante completará toda la batería de pruebas neuropsicológicas y la primera ronda de medidas de resultado como prueba previa antes de comenzar SLT. Luego, el participante completará 2 semanas de SLT acompañadas de tDCS activa o tDCS simulada. Una vez que se complete el SLT, el participante completará la ronda 2 de la prueba de resultados (es decir, la prueba posterior para la primera fase SLT y la prueba previa para la segunda fase SLT). Luego, el participante completará otras 2 semanas de SLT pero con la otra condición de tDCS. Una vez que se complete SLT, el participante completará la ronda 3 de la prueba de resultados (es decir, la prueba posterior para la segunda fase de SLT). Por último, el participante completará la ronda 4 de pruebas de resultados (es decir, seguimiento)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de afasia post-ictus
  • Etiología del accidente cerebrovascular único en el hemisferio izquierdo
  • Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • Rango de edad entre 18 y 80 años
  • Hablar inglés como lengua materna
  • Audición y visión adecuadas para completar las tareas.

Criterio de exclusión:

  • Déficits graves de comprensión auditiva (determinados por la prueba previa) (es decir, afasia global, afasia de Wernicke, afasia sensorial transcortical)
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Antecedentes concurrentes de enfermedad/trastorno/lesión neurológica (p. ej., lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho, demencia)
  • Antecedentes concurrentes de una enfermedad mental importante (p. ej., esquizofrenia, adicción a las drogas, trastorno bipolar)
  • Condiciones clínicas contraindicadas para MRI o tDCS (por ejemplo, dispositivos eléctricos implantados, claustrofobia, trastorno convulsivo)
  • Prueba de embarazo positiva (para mujeres)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TDCS activo (con tratamiento de habla y lenguaje)
Dosis de estimulación tDCS: 1,5 mA durante 20 minutos

Estimulador de corriente continua transcraneal 1×1 de Soterix Medical para ensayos clínicos (1x1 tDCS-CT).

La estimulación excitatoria del hemisferio izquierdo se logrará a través de un montaje 1x1 utilizando dos electrodos de caucho de carbono y esponjas de almohadilla EASY 5x7 (objetivo izquierdo A-tDCS [excitatorio]; hemisferio derecho C-tDCS [inhibidor]). Cada PWA tendrá un código de programa tDCS único de 5 dígitos para cada fase de tratamiento. Un código indicará al tDCS-CT 1x1 que administre estimulación activa como se describe anteriormente (es decir, 1,5 mA durante 20 min). El otro administrará 1,5 mA durante solo unos segundos para simular una estimulación activa. SLT consistirá en análisis de características semánticas, análisis de componentes fonológicos y tratamiento de fortalecimiento de redes verbales

Comparador falso: Sham tDCS (con tratamiento del habla y el lenguaje)
Sin estimulación tDCS
Condición de control en la que solo se administra SLT. El participante recibe 1,5 mA durante solo unos segundos para simular la estimulación activa, luego la estimulación cesará. SLT consistirá en análisis de características semánticas, análisis de componentes fonológicos y tratamiento de fortalecimiento de redes verbales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la denominación correcta de sustantivos en la prueba de denominación de Filadelfia.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la 1.ª y 2.ª fase de tratamiento y en el seguimiento 10 después de la finalización del estudio
Ganancias de nombres para artículos no tratados.
Inmediatamente después de la 1.ª y 2.ª fase de tratamiento y en el seguimiento 10 después de la finalización del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la denominación correcta de los verbos en la Prueba de denominación de acciones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la 1.ª y 2.ª fase de tratamiento y en el seguimiento 10 después de la finalización del estudio
Ganancias de nombres para artículos no tratados.
Inmediatamente después de la 1.ª y 2.ª fase de tratamiento y en el seguimiento 10 después de la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Moser, PhD, CCC-SLP, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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