- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00468507
The Anti-inflammatory Effects of High-fat Nutrition; Towards a Clinical Application
Patients undergoing major surgery, trauma and burns are prone to develop an exacerbated inflammatory response, which is potentially lethal to the individual. Recently our group demonstrated that administration of high fat feeding prior to hemorrhagic shock attenuates severe inflammation, gut barrier loss and hepatic damage. High fat feeding releases cholecystokinin in the gut, which stimulates the autonomous nervous system and subsequently activates the efferent vagus nerve. The activated efferent fibers inhibit tissue macrophages via binding of acetylcholine to the alpha7-nicotinergic receptor.
In this study the cholecystokinin release in healthy volunteers is monitored in response to low fat and high fat food products.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
- University Maastricht
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females
- 45 > age <55
Exclusion Criteria:
- Gastrointestinal diseases
- Inflammatory conditions
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
CCK-release
Periodo de tiempo: two hours
|
two hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan-Willem Greve, Professor, Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 067030
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .