Un estudio de vigilancia observacional multicéntrico de las bacterias que causan VAP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cualquier paciente ingresado en la UCI elegida será un paciente potencial para este estudio. Uno de los propósitos principales de este estudio es descubrir los diversos tipos de bacterias que causan VAP y su frecuencia de aparición. Para obtener resultados precisos y aplicables, se deben evaluar tantos sujetos como sea posible. Aproximadamente 500 pacientes serán incluidos en este estudio.
La VAP se define como cualquier infección del tracto respiratorio inferior que se desarrolla después de 2 días de VM.
Los criterios de sospecha clínica de neumonía son los siguientes:
Presencia de una opacidad pulmonar nueva o persistente en las radiografías de tórax, más dos de los siguientes elementos:
- Fiebre > 38,3ºC o hipotermia < 36ºC;
- Recuento de leucocitos > 10 000/mm3 o < 5 000/mm3 y/o aspirado endotraqueal purulento;
- Aspirado endotraqueal purulento.
A todo paciente con sospecha de neumonía se le realizará una fibrobroncoscopia para obtener muestras mediante un lavado broncoalveolar (BAL). La VAP se diagnosticará en función de los resultados del BAL en los que los cultivos de BAL produzcan > 104 ufc/ml.
Tipo de estudio
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión:
- Los pacientes hospitalizados y ventilados mecánicamente por más de 48 horas son elegibles para el estudio.
- Fiebre > 38,3ºC o hipotermia < 36ºC o leucocitos > 10.000/mm3.
- Presencia de una opacidad pulmonar nueva o persistente en las radiografías de tórax.
- Dispuesto a proporcionar consentimiento legal informado. Si el paciente es menor de edad o incapacitado, el consentimiento legal puede ser otorgado por un tutor o representante legal.
Exclusión:
- No se incluirán los pacientes a los que se haya cambiado de estrategia antibiótica durante los 3 días anteriores al procedimiento diagnóstico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0918X-101828
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