Tratamiento de pacientes con glioblastoma multiforme recién diagnosticado con hidroxicloroquina, radiación y temozolomida
Un ensayo de fase I/II de hidroxicloroquina junto con radioterapia y temozolomida concurrente y adyuvante en pacientes con glioblastoma multiforme recién diagnosticado
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia, como la hidroxicloroquina y la temozolomida, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas o evitando que se dividan. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. Administrar hidroxicloroquina junto con temozolomida y radioterapia puede destruir más células tumorales.
PROPÓSITO: Este ensayo de fase I/II está estudiando los efectos secundarios y la mejor dosis de hidroxicloroquina cuando se administra junto con radioterapia y temozolomida y para ver qué tan bien funcionan en el tratamiento de pacientes con glioblastoma multiforme recién diagnosticado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar la dosis máxima tolerada de hidroxicloroquina cuando se administra en combinación con radioterapia y temozolomida en pacientes con glioblastoma multiforme recién diagnosticado. (Fase I)
- Evaluar la toxicidad de este régimen en estos pacientes. (Fase I)
- Determinar la supervivencia global de los pacientes tratados con este régimen. (Fase II)
Secundario
- Evaluar la frecuencia de toxicidad de este régimen en estos pacientes. (Fase II)
- Evaluar la farmacocinética y farmacodinámica de este régimen en estos pacientes.
- Correlacione el cambio promedio en las vesículas autofágicas desde el inicio con el genotipo, la toxicidad y los resultados clínicos.
- Correlacione la presencia de los genes TP53 y PTEN y BECN1 con la toxicidad y los resultados clínicos.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico, abierto, de fase I, de escalada de dosis de hidroxicloroquina seguido de un estudio de fase II.
Fase I:
- Terapia de inicio: los pacientes reciben temozolomida oral diariamente durante 6 semanas y se someten a radioterapia conformada o de intensidad modulada 5 días a la semana durante 6 semanas. Los pacientes también reciben hidroxicloroquina oral diariamente durante 10 semanas comenzando simultáneamente con temozolomida y radioterapia.
Cohortes de 3 a 6 pacientes reciben dosis crecientes de hidroxicloroquina hasta que se determina la dosis máxima tolerada (DMT). La MTD se define como la dosis anterior a la que 2 de 3 o 2 de 6 pacientes experimentan toxicidad limitante de la dosis.
Terapia de mantenimiento: a partir de los 28 días posteriores a la finalización de la radioterapia, los pacientes reciben temozolomida oral los días 1 a 5 e hidroxicloroquina oral los días 1 a 28. El tratamiento se repite cada 4 semanas durante un máximo de 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes pueden continuar recibiendo hidroxicloroquina sola como se indicó anteriormente en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- Fase II:
- Terapia de inicio: los pacientes reciben hidroxicloroquina en la MTD determinada en la fase I, temozolomida y radioterapia como en la fase I.
- Terapia de mantenimiento: Los pacientes reciben hidroxicloroquina en la MTD determinada en la fase I y temozolomida como en la fase I.
Los pacientes son sometidos periódicamente a la toma de muestras de sangre y tejidos para estudios farmacológicos y correlativos. Las muestras se analizan para determinar el estado mutacional de los genes TP53 y PTEN y el número de copias de BECN1 mediante PCR; cambios en la proteína de autofagia LC3 mediante electroforesis en gel; y diferencias en la formación de LC3-II mediante inmunotransferencia.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 2 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Astrocitoma supratentorial de grado IV confirmado histológicamente (glioblastoma multiforme)
- Enfermedad recién diagnosticada
- El diagnóstico debe haberse realizado mediante biopsia o resección ≤ 3 meses antes del ingreso al estudio
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad.
- Los pacientes deben tener astrocitoma supratentorial de grado IV (glioblastoma multiforme) confirmado histológicamente, establecido por biopsia o resección no más de 3 meses antes del registro.
- Los pacientes no deben haber recibido antes radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia o terapia con agentes biológicos (incluidos inmunotoxinas, inmunoconjugados, antisentido, antagonistas de receptores peptídicos, interferones, interleucinas, TIL, LAK o terapia génica), ni terapia hormonal para su tumor cerebral. Se permite la terapia con glucocorticoides.
- Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky ≤ 60 % (es decir, el paciente debe ser capaz de cuidar de sí mismo con la ayuda ocasional de otros).
- Los pacientes deben tener la siguiente función hematológica, renal y hepática (es decir, recuento absoluto de neutrófilos > 1500/mm3, plaquetas > 100.000/mm3, creatinina ≤ 2 veces los límites superiores de la normalidad (LSN), bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dl, ALT y AST ≤ 4 veces por encima de los límites superiores de la norma institucional.
- Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
- Los pacientes con potencial de embarazo o de fecundar a su pareja deben aceptar seguir métodos anticonceptivos aceptables para evitar la concepción. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa. La actividad antiproliferativa de este fármaco experimental puede ser dañina para el feto en desarrollo o para el lactante.
- Los pacientes deben tener una puntuación de > 15 en el Mini examen del estado mental (MMSE).
- Los pacientes deben tener un formulario de tejido tumoral completado y firmado por un patólogo. Consulte la sección 9.5.2 para obtener más detalles.
Terapia concurrente previa:
- Sin radioterapia previa, quimioterapia, inmunoterapia, agentes biológicos (p. ej., inmunotoxinas, inmunoconjugados, agentes antisentido, antagonistas de los receptores peptídicos, interferones, interleucinas, linfocitos infiltrantes de tumores, terapia con células asesinas activadas por linfoquinas o terapia génica) o terapia hormonal para el cerebro tumor
- Sin polifeprosan 20 previo con implante de carmustina (oblea Gliadel) o braquiterapia GliaSite®
- Sin fármacos anticonvulsivos inductores de la enzima citocromo P450 concurrentes (p. ej., fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona u oxcarbazepina)
- Ningún otro agente quimioterapéutico o en investigación concurrente para este cáncer
- Se permiten glucocorticoides concurrentes
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Pacientes con una infección o enfermedad médica concurrente grave, que pondría en peligro la capacidad del paciente para recibir el tratamiento descrito en este protocolo con una seguridad razonable.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes que reciben terapia concurrente para su tumor (es decir, quimioterapéuticos o agentes en investigación).
- Pacientes con una neoplasia maligna concurrente o previa, a menos que sean pacientes con carcinoma in situ o carcinoma basocelular de la piel tratados curativamente. Los pacientes que han estado libres de enfermedad (cualquier neoplasia maligna previa) durante cinco años son elegibles para este estudio.
- Los pacientes que hayan recibido obleas Gliadel o braquiterapia GliaSite no son elegibles.
- Debido al riesgo de exacerbación de la enfermedad, los pacientes con porfiria no son elegibles.
- Debido al riesgo de exacerbación de la enfermedad, los pacientes con psoriasis no son elegibles a menos que la enfermedad esté bien controlada y estén bajo el cuidado de un especialista en el trastorno que esté de acuerdo en monitorear al paciente en busca de exacerbaciones.
- Pacientes que reciben fármacos anticonvulsivos inductores de la enzima citocromo P450 (EIAD, por sus siglas en inglés) (es decir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona u oxcarbazepina).
- Pacientes con degeneración macular o retinopatía diabética previamente documentada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 1: RT+TMZ+HCQ 200 mg
Fase I: hidroxicloroquina (HCQ) diaria el primer día de RT y temozolomida concomitante durante 6 semanas durante RT. La dosis inicial de HCQ es de 200 mg. Después de 6 semanas, 4 semanas de HCQ solo al día. esto completará el ciclo de 10 semanas. Después de 6 semanas, 4 semanas de HCQ solo al día. Ciclo completo de 10 semanas - Fase de inicio Ciclos de mantenimiento 1-6 HCQ diarios TMZ D 1-5 150-200mg/m2 cada 28 días. Ciclos 7+ monoterapia de HCQ diarios, cada 28 días. cohortes de tres pts: niveles de dosis: 200, 400, 800 mg. SIN aumento de dosis más allá de 800 mg. Otro: estudio farmacológico (PK) los pacientes continúan con el tratamiento hasta la progresión del tumor. PKs - los correlativos se recogerán en la Fase 1 Radiación (RT) |
consulte la descripción del brazo, el primer ciclo de 10 semanas es el ciclo de inicio de llamada, publique el ciclo de 10 semanas de solo HCQ, los ciclos de 4 semanas se denominan ciclos de mantenimiento
Otros nombres:
75 mg/m2 diarios de TMZ durante 6 semanas con RT+HCQ (TMZ se administra solo durante el ciclo de iniciación)
Otros nombres:
Se recolectarán siete muestras en total de referencia, ciclo de inicio - semana 3-4, semana 9-10, ciclo de mantenimiento 1 semana 4 (C1W4), ciclo 2 semana 4, ciclo 3 semana 4, ciclo 6 semana 4
Otros nombres:
Radiación durante las primeras seis semanas de tratamiento de lunes a viernes
Otros nombres:
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Experimental: Fase 1: RT+TMZ+HCQ 400 mg
Fase I: hidroxicloroquina (HCQ) diaria el 1er día de RT y temozolomida concomitante durante 6 semanas durante RT, 400 mg. Después de 6 semanas, 4 semanas de HCQ solo al día. esto completará el ciclo de 10 semanas. Después de 6 semanas, 4 semanas de HCQ solo al día. Ciclo completo de 10 semanas - Fase de inicio Ciclos de mantenimiento 1-6 HCQ diarios TMZ D 1-5 150-200mg/m2 cada 28 días. Ciclos 7+ monoterapia de HCQ diarios, cada 28 días. cohortes de tres pts: niveles de dosis: 200, 400, 800 mg. SIN aumento de dosis más allá de 800 mg. Otro: estudio farmacológico (PK) los pacientes continúan con el tratamiento hasta la progresión del tumor. PKs - los correlativos se recogerán en la Fase 1 Radiación (RT) |
consulte la descripción del brazo, el primer ciclo de 10 semanas es el ciclo de inicio de llamada, publique el ciclo de 10 semanas de solo HCQ, los ciclos de 4 semanas se denominan ciclos de mantenimiento
Otros nombres:
75 mg/m2 diarios de TMZ durante 6 semanas con RT+HCQ (TMZ se administra solo durante el ciclo de iniciación)
Otros nombres:
Se recolectarán siete muestras en total de referencia, ciclo de inicio - semana 3-4, semana 9-10, ciclo de mantenimiento 1 semana 4 (C1W4), ciclo 2 semana 4, ciclo 3 semana 4, ciclo 6 semana 4
Otros nombres:
Radiación durante las primeras seis semanas de tratamiento de lunes a viernes
Otros nombres:
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Experimental: Fase 1: RT+TMZ+HCQ 600 mg
Fase I: hidroxicloroquina (HCQ) diaria el 1er día de RT y temozolomida concomitante durante 6 semanas durante RT, 600 mg. Después de 6 semanas, 4 semanas de HCQ solo al día. esto completará el ciclo de 10 semanas. Después de 6 semanas, 4 semanas de HCQ solo al día. Ciclo completo de 10 semanas - Fase de inicio Ciclos de mantenimiento 1-6 HCQ diarios TMZ D 1-5 150-200mg/m2 cada 28 días. Ciclos 7+ monoterapia de HCQ diarios, cada 28 días. cohortes de tres pts: niveles de dosis: 200, 400, 800 mg. SIN aumento de dosis más allá de 800 mg. Otro: estudio farmacológico (PK) los pacientes continúan con el tratamiento hasta la progresión del tumor. PKs - los correlativos se recogerán en la Fase 1 Radiación (RT) |
consulte la descripción del brazo, el primer ciclo de 10 semanas es el ciclo de inicio de llamada, publique el ciclo de 10 semanas de solo HCQ, los ciclos de 4 semanas se denominan ciclos de mantenimiento
Otros nombres:
75 mg/m2 diarios de TMZ durante 6 semanas con RT+HCQ (TMZ se administra solo durante el ciclo de iniciación)
Otros nombres:
Se recolectarán siete muestras en total de referencia, ciclo de inicio - semana 3-4, semana 9-10, ciclo de mantenimiento 1 semana 4 (C1W4), ciclo 2 semana 4, ciclo 3 semana 4, ciclo 6 semana 4
Otros nombres:
Radiación durante las primeras seis semanas de tratamiento de lunes a viernes
Otros nombres:
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Experimental: Fase 1: RT+TMZ+HCQ 800 mg
Fase I: hidroxicloroquina (HCQ) diaria el 1er día de RT y temozolomida concomitante durante 6 semanas durante RT, 800 mg. Después de 6 semanas, 4 semanas de HCQ solo al día. esto completará el ciclo de 10 semanas. Después de 6 semanas, 4 semanas de HCQ solo al día. Ciclo completo de 10 semanas - Fase de inicio Ciclos de mantenimiento 1-6 HCQ diarios TMZ D 1-5 150-200mg/m2 cada 28 días. Ciclos 7+ monoterapia de HCQ diarios, cada 28 días. cohortes de tres pts: niveles de dosis: 200, 400, 800 mg. SIN aumento de dosis más allá de 800 mg. Otro: estudio farmacológico (PK) los pacientes continúan con el tratamiento hasta la progresión del tumor. PKs - los correlativos se recogerán en la Fase 1 Radiación (RT) |
consulte la descripción del brazo, el primer ciclo de 10 semanas es el ciclo de inicio de llamada, publique el ciclo de 10 semanas de solo HCQ, los ciclos de 4 semanas se denominan ciclos de mantenimiento
Otros nombres:
75 mg/m2 diarios de TMZ durante 6 semanas con RT+HCQ (TMZ se administra solo durante el ciclo de iniciación)
Otros nombres:
Se recolectarán siete muestras en total de referencia, ciclo de inicio - semana 3-4, semana 9-10, ciclo de mantenimiento 1 semana 4 (C1W4), ciclo 2 semana 4, ciclo 3 semana 4, ciclo 6 semana 4
Otros nombres:
Radiación durante las primeras seis semanas de tratamiento de lunes a viernes
Otros nombres:
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Experimental: Fase 2: RT + TMZ + HCQ MTD
Fase 2: hidroxicloroquina (HCQ) diaria (MTD 600 mg) el primer día de RT y temozolomida concomitante durante 6 semanas durante la RT. Después de 6 semanas, 4 semanas de HCQ solo al día. Ciclo completo de 10 semanas - Fase de inicio Ciclos de mantenimiento 1-6 HCQ diarios TMZ D 1-5 150-200mg/m2 cada 28 días. Ciclos 7+ monoterapia de HCQ diarios, cada 28 días. Otro: estudio farmacológico (PK) Los pacientes continuarán con el tratamiento hasta la progresión del tumor. PKs - los correlativos se recogerán en la Fase 2 Radiación (RT) |
consulte la descripción del brazo, el primer ciclo de 10 semanas es el ciclo de inicio de llamada, publique el ciclo de 10 semanas de solo HCQ, los ciclos de 4 semanas se denominan ciclos de mantenimiento
Otros nombres:
75 mg/m2 diarios de TMZ durante 6 semanas con RT+HCQ (TMZ se administra solo durante el ciclo de iniciación)
Otros nombres:
Se recolectarán siete muestras en total de referencia, ciclo de inicio - semana 3-4, semana 9-10, ciclo de mantenimiento 1 semana 4 (C1W4), ciclo 2 semana 4, ciclo 3 semana 4, ciclo 6 semana 4
Otros nombres:
Radiación durante las primeras seis semanas de tratamiento de lunes a viernes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(Fase I) Dosis máxima tolerada (MTD) de hidroxicloroquina (HCQ)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Número de participantes que toleraron dosis de HCQ sin toxicidad limitante de la dosis.
La dosis más alta a la que los participantes no experimentaron toxicidad limitante de la dosis se determinó como MTD.
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10 semanas
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(Fase I) Número de participantes que experimentaron toxicidad limitante de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Toxicidad limitante de dosis definida como: Cualquier DLT debe ser una toxicidad considerada al menos posiblemente relacionada con HCQ.
Las DLT incluirán cualquier toxicidad de grado 3 o 4 posiblemente, probablemente o definitivamente relacionada con la HCQ.
Las toxicidades hematológicas conocidas o razonablemente sospechadas por TMZ no se considerarán limitantes de la dosis a menos que el médico tratante considere que la toxicidad se ve exacerbada por HCQ.
Toxicidades no hematológicas: Cualquier grado de gravedad 3-4 (excepto náuseas y vómitos sin suficiente profilaxis antiemética)
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10 semanas
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(Fase II) Supervivencia general
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de meses vivos después del final de la participación en el estudio
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(Fase II) Número de participantes con toxicidad de grado 3 y 4
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Número de participantes que experimentaron toxicidad de Grado 3 y 4, según lo definido por CTCAE v3.0, con una relación posible, probable o definitiva con HCQ, TMZ o ambos
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hasta 2 años
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Farmacodinámica determinada por el número de participantes con inhibición de la autofagia
Periodo de tiempo: hasta 9 semanas
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Número de participantes con al menos 2 muestras de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) susceptibles de microscopía electrónica (EM) que mostraron un aumento de vacuolas autofágicas en las células.
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hasta 9 semanas
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Farmacodinámica determinada por el número de participantes con inhibición de la autofagia en relación con la concentración máxima (Cmax) de HCQ
Periodo de tiempo: hasta 9 semanas
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La inhibición de la autofagia está representada por un aumento en las vacuolas autofágicas (AV) en participantes con al menos 2 muestras de células mononucleares de sangre periférica que eran susceptibles de EM.
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hasta 9 semanas
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Farmacocinética (PK) de la hidroxicloroquina medida por el tiempo de retraso (Tlag)
Periodo de tiempo: hasta 276 días
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Los parámetros farmacocinéticos del modelo de población no representan específicamente valores de estado estacionario, ya que se determinaron a partir de múltiples dosis únicas repetidas tomadas de múltiples dosis repetidas tomadas por el paciente individual durante su período en el estudio.
Para obtener parámetros farmacocinéticos de estado estacionario, se simularon estimaciones individuales a partir del modelo de población.
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hasta 276 días
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PK de hidroxicloroquina medida por el aclaramiento oral (litros/hora) del compartimento central (CL/F)
Periodo de tiempo: hasta 276 días
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Los parámetros farmacocinéticos del modelo de población no representan específicamente valores de estado estacionario, ya que se determinaron a partir de múltiples dosis únicas repetidas tomadas de múltiples dosis repetidas tomadas por el paciente individual durante su período en el estudio.
Para obtener parámetros farmacocinéticos de estado estacionario, se simularon estimaciones individuales a partir del modelo de población.
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hasta 276 días
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FC de hidroxicloroquina medida por el volumen de distribución del compartimento central (V/F)
Periodo de tiempo: hasta 276 días
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Los parámetros farmacocinéticos del modelo de población no representan específicamente valores de estado estacionario, ya que se determinaron a partir de múltiples dosis únicas repetidas tomadas de múltiples dosis repetidas tomadas por el paciente individual durante su período en el estudio.
Para obtener parámetros farmacocinéticos de estado estacionario, se simularon estimaciones individuales a partir del modelo de población.
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hasta 276 días
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FC de hidroxicloroquina medida por el volumen de distribución del compartimento periférico (V2/F)
Periodo de tiempo: hasta 276 días
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Los parámetros farmacocinéticos del modelo de población no representan específicamente valores de estado estacionario, ya que se determinaron a partir de múltiples dosis únicas repetidas tomadas de múltiples dosis repetidas tomadas por el paciente individual durante su período en el estudio.
Para obtener parámetros farmacocinéticos de estado estacionario, se simularon estimaciones individuales a partir del modelo de población.
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hasta 276 días
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PK de hidroxicloroquina medida por la constante de tasa de absorción de primer orden (Ka)
Periodo de tiempo: hasta 276 días
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Los parámetros farmacocinéticos del modelo de población no representan específicamente valores de estado estacionario, ya que se determinaron a partir de múltiples dosis únicas repetidas tomadas de múltiples dosis repetidas tomadas por el paciente individual durante su período en el estudio.
Para obtener parámetros farmacocinéticos de estado estacionario, se simularon estimaciones individuales a partir del modelo de población.
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hasta 276 días
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Myrna Rosenfeld, MD, PhD, New Approaches to Brain Tumor Therapy/Adult Brain Tumor Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
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- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Temozolomida
- Hidroxicloroquina
Otros números de identificación del estudio
- NABTT-0603
- U01CA062475 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- ABTC-0603 (Otro identificador: Adult Brain Tumor Consortium)
- CDR0000549734 (Otro identificador: NCI PDQ)
- NA_00012420 (Otro identificador: JHM IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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