- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00497822
Un ensayo controlado aleatorio sobre el efecto del ejercicio en la función física, cognitiva y afectiva en sujetos con demencia
Estudiar el efecto del entrenamiento físico en término de ejercicio aeróbico durante 3 meses, sobre la función física, cognitiva y afectiva en sujetos con demencia
Los estudios han mostrado resultados contradictorios sobre el efecto del ejercicio en pacientes con demencia.
El objetivo de este estudio es examinar el papel de la actividad física en el riesgo de deterioro cognitivo y demencia en personas mayores.
Promover los beneficios del ejercicio aeróbico en pacientes con demencia y fomentar la prescripción de ejercicio en el manejo de los pacientes con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doris KY Miu, Dr
- Número de teléfono: (852) 3517 5326
- Correo electrónico: donnamiu@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Kwong Wah Hospital
-
Sub-Investigador:
- Ying Fai Mak, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- MMSE<26
- Edad >60
- Vivienda comunitaria y ambulatorio
- Tener un cuidador que esté dispuesto a participar y acompañar al paciente al hospital para recibir capacitación y evaluación.
Criterio de exclusión:
- MMSE<10
- vivir en residencia de ancianos
- poca movilidad, incapaz de asistir al entrenamiento físico
- no hay cuidador que lleve al paciente a la capacitación en el hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición de la función física usando SF-12
Periodo de tiempo: cada 3 meses durante 1 año
|
cada 3 meses durante 1 año
|
Medición de la función afectiva por la puntuación de depresión de Cornell
Periodo de tiempo: cada 3 meses durante 1 año
|
cada 3 meses durante 1 año
|
Función cognitiva por MMSE y ADAS-cog
Periodo de tiempo: cada 3 meses durante 1 año
|
cada 3 meses durante 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
6 minutos a pie, alcance funcional, balanza de Berg
Periodo de tiempo: cada 3 meses durante 1 año
|
cada 3 meses durante 1 año
|
Escala de estrés del cuidador
Periodo de tiempo: cada 3 meses durante 1 año
|
cada 3 meses durante 1 año
|
Número de caídas/días de actividad restringida/tiempo dedicado a hacer ejercicio o caminar
Periodo de tiempo: cada 3 meses durante 1 año
|
cada 3 meses durante 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris KY Miu, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Kwong Wah Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KW/EX05-090
- HARECCTR0500054
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