- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00497822
Uno studio controllato randomizzato sull'effetto dell'esercizio sulla funzione fisica, cognitiva e affettiva nei soggetti affetti da demenza
Studiare l'effetto dell'esercizio fisico in termini di esercizio aerobico per 3 mesi, sulla funzione fisica, cognitiva e affettiva nei soggetti affetti da demenza
Gli studi hanno mostrato risultati contrastanti sull'effetto dell'esercizio sui pazienti affetti da demenza.
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare il ruolo dell'attività fisica sul rischio di deterioramento cognitivo e demenza nelle persone anziane.
Promuovere i benefici dell'esercizio aerobico sui pazienti con demenza e incoraggiare la prescrizione di esercizi nella gestione dei soggetti con demenza.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Doris KY Miu, Dr
- Numero di telefono: (852) 3517 5326
- Email: donnamiu@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Kwong Wah Hospital
-
Sub-investigatore:
- Ying Fai Mak, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MSSE<26
- Età >60
- Comunità abitativa e ambulatoriale
- Avere un assistente che sia disposto a partecipare e scortare il paziente in ospedale per la formazione e la valutazione
Criteri di esclusione:
- MSSE<10
- vivere in una casa di riposo
- scarsa mobilità, incapace di frequentare l'allenamento fisico
- nessun assistente per portare il paziente a frequentare la formazione ospedaliera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Misurazione della funzione fisica mediante SF-12
Lasso di tempo: ogni 3 mesi per 1 anno
|
ogni 3 mesi per 1 anno
|
Misurazione della funzione affettiva mediante il punteggio di depressione di Cornell
Lasso di tempo: ogni 3 mesi per 1 anno
|
ogni 3 mesi per 1 anno
|
Funzione cognitiva da MMSE e ADAS-cog
Lasso di tempo: ogni 3 mesi per 1 anno
|
ogni 3 mesi per 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
6 minuti a piedi, portata funzionale, bilancia Berg
Lasso di tempo: ogni 3 mesi per 1 anno
|
ogni 3 mesi per 1 anno
|
Scala dello stress del caregiver
Lasso di tempo: ogni 3 mesi per 1 anno
|
ogni 3 mesi per 1 anno
|
N. di giorni di caduta/attività limitata/tempo trascorso facendo esercizio o camminando
Lasso di tempo: ogni 3 mesi per 1 anno
|
ogni 3 mesi per 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doris KY Miu, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Kwong Wah Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KW/EX05-090
- HARECCTR0500054
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