- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00497822
Um ensaio controlado randomizado sobre o efeito do exercício na função física, cognitiva e afetiva em indivíduos com demência
Estudar o Efeito do Treinamento Físico em Prazo de Exercício Aeróbico por 3 Meses, na Função Física, Cognitiva e Afetiva em Indivíduos com Demência
Estudos têm mostrado resultados conflitantes sobre o efeito do exercício em pacientes com demência.
O objetivo deste estudo é examinar o papel da atividade física no risco de comprometimento cognitivo e demência em pessoas idosas.
Promover os benefícios do exercício aeróbico em pacientes com demência e incentivar a prescrição de exercícios no manejo de indivíduos com demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doris KY Miu, Dr
- Número de telefone: (852) 3517 5326
- E-mail: donnamiu@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- Kwong Wah Hospital
-
Subinvestigador:
- Ying Fai Mak, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MEEM <26
- Idade > 60
- Habitação comunitária e ambulatório
- Ter um cuidador disposto a participar e acompanhar o paciente ao hospital para treinamento e avaliação
Critério de exclusão:
- MEEM <10
- morar em asilo
- mobilidade deficiente, incapaz de participar de treinamento físico
- nenhum cuidador para trazer o paciente para participar do treinamento hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Medição da função física usando SF-12
Prazo: a cada 3 meses por 1 ano
|
a cada 3 meses por 1 ano
|
Medição da função afetiva pelo escore de depressão de Cornell
Prazo: a cada 3 meses por 1 ano
|
a cada 3 meses por 1 ano
|
Função cognitiva por MMSE e ADAS-cog
Prazo: a cada 3 meses por 1 ano
|
a cada 3 meses por 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
6 minutos de caminhada, alcance funcional, escala de equilíbrio de Berg
Prazo: a cada 3 meses por 1 ano
|
a cada 3 meses por 1 ano
|
Escala de estresse do cuidador
Prazo: a cada 3 meses por 1 ano
|
a cada 3 meses por 1 ano
|
Número de dias de queda/atividade restrita/tempo gasto em exercícios ou caminhadas
Prazo: a cada 3 meses por 1 ano
|
a cada 3 meses por 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris KY Miu, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Kwong Wah Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KW/EX05-090
- HARECCTR0500054
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