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Markers of Atopy in Children With Presumed Early Exposure to Allergens, Unhygienic Conditions, and Infections

23 de diciembre de 2008 actualizado por: Medical University of Lodz
There are many studies regarding possible causes of increasing trend in frequency of allergic diseases in the last three decades. Main causes of this trend are: decrease of infectious diseases frequency, improvement in life level, changes in diet and lactic acid bacterias elimination from digestive tract. Primary Purpose of this study is to compare the prevalence of atopy and atopic diseases in two child populations: foster care and reference children and - to define risk and protective factors for the development of atopy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

There are many studies regarding possible causes of increasing trend in frequency of allergic diseases in the last three decades. Main causes of this trend are: decrease of infectious diseases frequency, improvement in life level, changes in diet and lactic acid bacterias elimination from digestive tract. Less exposition to microbes can lead to the disturbance in optimal balance between Th1 and Th2 lymphocytes, prevalence of Th2 cytokines and excessively high production of IgE. Decreased exposure to microbes has resulted in the loss of main source of immune provocation, and a consequent increase in pathogenic immune responses and their associated diseases. Molecular interactions between immunocytes and microbes are mediated largely by Toll-like receptors (TLRs) on host cells and a diversity of ligands produced by viruses, bacteria and fungi.

Many studies confirm the protective role of some viral, bacterial or parasite infections against atopy development.

The studied group consisted of 500 children, living in all the ten community foster homes in Lodz. The reference group consisted of 500 children, living with their parents at home, recruited from primary care centres.

Primary Purpose of this study is to compare the prevalence of atopy and atopic diseases in two child populations: foster care and reference children and - to define risk and protective factors for the development of atopy.

Secondary Purpose is the genotyping and cytometric study - to define risk and protective factors for the development of atopy.

Primary outcome measures: skin prick test results with 18 allergens, peripheral blood eosinophil count, level of total and specific IgE in children with positive skin-test results were secondary and point, spirometry, medical history and physical examination.

Secondary outcome measures: included symptoms of asthma and other allergic diseases, lung function, parental allergy only for children from reference group, family history including life conditions in very early childhood, and markers of allergy such as total IgE serum concentration and eosinophil blood count, expression of TLR2, TLR4, TLR7, TLR9, examining the serum samples for specific antibodies to Toxocara sp, Toxoplasma gondi, Ascaris lumbricoides, DNA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

915

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz Lodz, Poland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Children.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • must be able to make spirometry

Exclusion Criteria:

  • pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
foster care children
2
reference children (living with families)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Iwona Stelmach, MD, PhD, Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
  • Investigador principal: Katarzyna Smejda, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RNN-268-03-KE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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