- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00523679
Symbicort SMART (Symbicort Maintenance And Reliever Therapy) (SMART)
10 de julio de 2009 actualizado por: AstraZeneca
SMART (Symbicort Maintenance And Reliever Therapy): Reassure Program for Patients Using Symbicort Turbuhaler as Maintenance and Reliever Therapy in Korean Clinical Practice
The purpose of this study is to investigate the extent of Symbicort use in patients prescribed Symbicort as maintenance and reliever therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jongro-gu
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Seoul, Jongro-gu, Corea, república de
- Research Site
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Kangnam-gu
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Seoul, Kangnam-gu, Corea, república de
- Research Site
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Corea, república de
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hospital Outpatient Clinics
Descripción
Inclusion Criteria:
- Asthma patients prescribed Symbicort as maintenance and reliever therapy, according to the label, before inclusion in this program.
Exclusion Criteria:
- Since this programme intends to describe Symbicort use in routine clinical practice when prescribed as Symbicort maintenance and reliever therapy, there are no programme specific exclusion criteria, other than: involvement in the planning and conduct of the programme (applies to both AstraZeneca staff or staff at the investigational site)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joon-Woo Bahn, AstraZeneca Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RKR-SYM-2007/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .