- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00601237
Effectiveness of a Cell Phone-Based Program for Abstinence and HIV Risk Prevention
Text Messaging for Abstinence and HIV Risk Prevention: The 411 on Safe Text
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sexually transmitted diseases (STDs), including HIV infections, are most commonly spread through unprotected sexual intercourse. STDs are a primary health issue, especially among young ethnic minorities in the United States. The rate of STDs is significantly greater in urban areas where ethnic minorities, particularly African-American males, are commonly represented. Despite this information, safe sexual practices, including correct condom use, are not commonly followed among minority males. It is believed that educational outreach designed to motivate and inform on the correct use of condoms will be effective in encouraging safer sex practices. A cell phone-based text messaging program designed to promote safer sex practices may provide an effective and easy means of delivery of treatment. This study will develop and test the effectiveness of a cell phone-based text messaging program to sustain abstinence, monogamy, or condom use among black urban males in Philadelphia, Pennsylvania.
Participation in this study will be divided into two phases. In the first study phase, participants will partake in a 90-minute focus group to help develop text message content and plans for treatment delivery. The next study phase will be a pilot test of the program developed in the first phase. Participants will be assigned to receive text messages concerning either HIV prevention or general nutrition. Participants receiving the HIV prevention text messages will be sent up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over a 3-month period. Participants will also be able to join interactive phone activities related to HIV. Participants receiving the nutritional text messages will be sent up to 30 messages about nutrition and healthy eating over the same period of time. Participants will complete telephone surveys at baseline and Months 3 and 6. The surveys will assess measures of abstinence, monogamy and condom use attitudes, norms, self-efficacy, and risk behaviors.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Motivational Educational Entertainment (MEE) Productions
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Resident of Philadelphia
- Self-identified black or African American
- English-speaking
- Cell phone user
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Participants will receive HIV-related text messages
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Participants will receive up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over 3 months.
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Comparador activo: B
Participants will receive nutrition-related text messages
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Participants will receive up to 30 text messages about nutrition and healthy eating over 3 months.
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Sin intervención: C
Participants will attend a 90-minute focus group to develop messages for the cell-phone program
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Condom use
Periodo de tiempo: Measured at baseline and Months 3 and 6
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Measured at baseline and Months 3 and 6
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Abstinence
Periodo de tiempo: Measured at baseline and Months 3 and 6
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Measured at baseline and Months 3 and 6
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Monogamy
Periodo de tiempo: Measured at baseline and Months 3 and 6
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Measured at baseline and Months 3 and 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Attitudes, norms, self-efficacy, and intentions to remain abstinent, remain monogamous, or use condoms
Periodo de tiempo: Measured at baseline and Months 3 and 6
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Measured at baseline and Months 3 and 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheana Bull, PhD, University of Colorado at Denver and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 07-0463
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
- R21MH083318 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- COMIRB 07-0463
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