- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00601237
Effectiveness of a Cell Phone-Based Program for Abstinence and HIV Risk Prevention
Text Messaging for Abstinence and HIV Risk Prevention: The 411 on Safe Text
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Sexually transmitted diseases (STDs), including HIV infections, are most commonly spread through unprotected sexual intercourse. STDs are a primary health issue, especially among young ethnic minorities in the United States. The rate of STDs is significantly greater in urban areas where ethnic minorities, particularly African-American males, are commonly represented. Despite this information, safe sexual practices, including correct condom use, are not commonly followed among minority males. It is believed that educational outreach designed to motivate and inform on the correct use of condoms will be effective in encouraging safer sex practices. A cell phone-based text messaging program designed to promote safer sex practices may provide an effective and easy means of delivery of treatment. This study will develop and test the effectiveness of a cell phone-based text messaging program to sustain abstinence, monogamy, or condom use among black urban males in Philadelphia, Pennsylvania.
Participation in this study will be divided into two phases. In the first study phase, participants will partake in a 90-minute focus group to help develop text message content and plans for treatment delivery. The next study phase will be a pilot test of the program developed in the first phase. Participants will be assigned to receive text messages concerning either HIV prevention or general nutrition. Participants receiving the HIV prevention text messages will be sent up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over a 3-month period. Participants will also be able to join interactive phone activities related to HIV. Participants receiving the nutritional text messages will be sent up to 30 messages about nutrition and healthy eating over the same period of time. Participants will complete telephone surveys at baseline and Months 3 and 6. The surveys will assess measures of abstinence, monogamy and condom use attitudes, norms, self-efficacy, and risk behaviors.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Motivational Educational Entertainment (MEE) Productions
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Resident of Philadelphia
- Self-identified black or African American
- English-speaking
- Cell phone user
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A
Participants will receive HIV-related text messages
|
Participants will receive up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over 3 months.
|
|
Активный компаратор: B
Participants will receive nutrition-related text messages
|
Participants will receive up to 30 text messages about nutrition and healthy eating over 3 months.
|
|
Без вмешательства: C
Participants will attend a 90-minute focus group to develop messages for the cell-phone program
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Condom use
Временное ограничение: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
|
Abstinence
Временное ограничение: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
|
Monogamy
Временное ограничение: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Attitudes, norms, self-efficacy, and intentions to remain abstinent, remain monogamous, or use condoms
Временное ограничение: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheana Bull, PhD, University of Colorado at Denver and Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 07-0463
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
- R21MH083318 (Грант/контракт NIH США)
- COMIRB 07-0463
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .