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Effectiveness of a Cell Phone-Based Program for Abstinence and HIV Risk Prevention

1 de abril de 2015 atualizado por: University of Colorado, Denver

Text Messaging for Abstinence and HIV Risk Prevention: The 411 on Safe Text

This study will develop and test the effectiveness of a cell phone-based text messaging program to encourage abstinence, monogamy, or condom use among black urban males in Philadelphia, Pennsylvania.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sexually transmitted diseases (STDs), including HIV infections, are most commonly spread through unprotected sexual intercourse. STDs are a primary health issue, especially among young ethnic minorities in the United States. The rate of STDs is significantly greater in urban areas where ethnic minorities, particularly African-American males, are commonly represented. Despite this information, safe sexual practices, including correct condom use, are not commonly followed among minority males. It is believed that educational outreach designed to motivate and inform on the correct use of condoms will be effective in encouraging safer sex practices. A cell phone-based text messaging program designed to promote safer sex practices may provide an effective and easy means of delivery of treatment. This study will develop and test the effectiveness of a cell phone-based text messaging program to sustain abstinence, monogamy, or condom use among black urban males in Philadelphia, Pennsylvania.

Participation in this study will be divided into two phases. In the first study phase, participants will partake in a 90-minute focus group to help develop text message content and plans for treatment delivery. The next study phase will be a pilot test of the program developed in the first phase. Participants will be assigned to receive text messages concerning either HIV prevention or general nutrition. Participants receiving the HIV prevention text messages will be sent up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over a 3-month period. Participants will also be able to join interactive phone activities related to HIV. Participants receiving the nutritional text messages will be sent up to 30 messages about nutrition and healthy eating over the same period of time. Participants will complete telephone surveys at baseline and Months 3 and 6. The surveys will assess measures of abstinence, monogamy and condom use attitudes, norms, self-efficacy, and risk behaviors.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Motivational Educational Entertainment (MEE) Productions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Resident of Philadelphia
  • Self-identified black or African American
  • English-speaking
  • Cell phone user

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Participants will receive HIV-related text messages
Participants will receive up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over 3 months.
Comparador Ativo: B
Participants will receive nutrition-related text messages
Participants will receive up to 30 text messages about nutrition and healthy eating over 3 months.
Sem intervenção: C
Participants will attend a 90-minute focus group to develop messages for the cell-phone program

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Condom use
Prazo: Measured at baseline and Months 3 and 6
Measured at baseline and Months 3 and 6
Abstinence
Prazo: Measured at baseline and Months 3 and 6
Measured at baseline and Months 3 and 6
Monogamy
Prazo: Measured at baseline and Months 3 and 6
Measured at baseline and Months 3 and 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Attitudes, norms, self-efficacy, and intentions to remain abstinent, remain monogamous, or use condoms
Prazo: Measured at baseline and Months 3 and 6
Measured at baseline and Months 3 and 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheana Bull, PhD, University of Colorado at Denver and Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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