- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00601237
Effectiveness of a Cell Phone-Based Program for Abstinence and HIV Risk Prevention
Text Messaging for Abstinence and HIV Risk Prevention: The 411 on Safe Text
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sexually transmitted diseases (STDs), including HIV infections, are most commonly spread through unprotected sexual intercourse. STDs are a primary health issue, especially among young ethnic minorities in the United States. The rate of STDs is significantly greater in urban areas where ethnic minorities, particularly African-American males, are commonly represented. Despite this information, safe sexual practices, including correct condom use, are not commonly followed among minority males. It is believed that educational outreach designed to motivate and inform on the correct use of condoms will be effective in encouraging safer sex practices. A cell phone-based text messaging program designed to promote safer sex practices may provide an effective and easy means of delivery of treatment. This study will develop and test the effectiveness of a cell phone-based text messaging program to sustain abstinence, monogamy, or condom use among black urban males in Philadelphia, Pennsylvania.
Participation in this study will be divided into two phases. In the first study phase, participants will partake in a 90-minute focus group to help develop text message content and plans for treatment delivery. The next study phase will be a pilot test of the program developed in the first phase. Participants will be assigned to receive text messages concerning either HIV prevention or general nutrition. Participants receiving the HIV prevention text messages will be sent up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over a 3-month period. Participants will also be able to join interactive phone activities related to HIV. Participants receiving the nutritional text messages will be sent up to 30 messages about nutrition and healthy eating over the same period of time. Participants will complete telephone surveys at baseline and Months 3 and 6. The surveys will assess measures of abstinence, monogamy and condom use attitudes, norms, self-efficacy, and risk behaviors.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Motivational Educational Entertainment (MEE) Productions
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Resident of Philadelphia
- Self-identified black or African American
- English-speaking
- Cell phone user
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
Participants will receive HIV-related text messages
|
Participants will receive up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over 3 months.
|
|
Aktív összehasonlító: B
Participants will receive nutrition-related text messages
|
Participants will receive up to 30 text messages about nutrition and healthy eating over 3 months.
|
|
Nincs beavatkozás: C
Participants will attend a 90-minute focus group to develop messages for the cell-phone program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Condom use
Időkeret: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
|
Abstinence
Időkeret: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
|
Monogamy
Időkeret: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Attitudes, norms, self-efficacy, and intentions to remain abstinent, remain monogamous, or use condoms
Időkeret: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheana Bull, PhD, University of Colorado at Denver and Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-0463
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
- R21MH083318 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- COMIRB 07-0463
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .