- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00601237
Effectiveness of a Cell Phone-Based Program for Abstinence and HIV Risk Prevention
Text Messaging for Abstinence and HIV Risk Prevention: The 411 on Safe Text
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sexually transmitted diseases (STDs), including HIV infections, are most commonly spread through unprotected sexual intercourse. STDs are a primary health issue, especially among young ethnic minorities in the United States. The rate of STDs is significantly greater in urban areas where ethnic minorities, particularly African-American males, are commonly represented. Despite this information, safe sexual practices, including correct condom use, are not commonly followed among minority males. It is believed that educational outreach designed to motivate and inform on the correct use of condoms will be effective in encouraging safer sex practices. A cell phone-based text messaging program designed to promote safer sex practices may provide an effective and easy means of delivery of treatment. This study will develop and test the effectiveness of a cell phone-based text messaging program to sustain abstinence, monogamy, or condom use among black urban males in Philadelphia, Pennsylvania.
Participation in this study will be divided into two phases. In the first study phase, participants will partake in a 90-minute focus group to help develop text message content and plans for treatment delivery. The next study phase will be a pilot test of the program developed in the first phase. Participants will be assigned to receive text messages concerning either HIV prevention or general nutrition. Participants receiving the HIV prevention text messages will be sent up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over a 3-month period. Participants will also be able to join interactive phone activities related to HIV. Participants receiving the nutritional text messages will be sent up to 30 messages about nutrition and healthy eating over the same period of time. Participants will complete telephone surveys at baseline and Months 3 and 6. The surveys will assess measures of abstinence, monogamy and condom use attitudes, norms, self-efficacy, and risk behaviors.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Motivational Educational Entertainment (MEE) Productions
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Resident of Philadelphia
- Self-identified black or African American
- English-speaking
- Cell phone user
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: A
Participants will receive HIV-related text messages
|
Participants will receive up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over 3 months.
|
Comparatore attivo: B
Participants will receive nutrition-related text messages
|
Participants will receive up to 30 text messages about nutrition and healthy eating over 3 months.
|
Nessun intervento: C
Participants will attend a 90-minute focus group to develop messages for the cell-phone program
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Condom use
Lasso di tempo: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Abstinence
Lasso di tempo: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Monogamy
Lasso di tempo: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Attitudes, norms, self-efficacy, and intentions to remain abstinent, remain monogamous, or use condoms
Lasso di tempo: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheana Bull, PhD, University of Colorado at Denver and Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0463
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
- R21MH083318 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- COMIRB 07-0463
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