- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00601237
Effectiveness of a Cell Phone-Based Program for Abstinence and HIV Risk Prevention
Text Messaging for Abstinence and HIV Risk Prevention: The 411 on Safe Text
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sexually transmitted diseases (STDs), including HIV infections, are most commonly spread through unprotected sexual intercourse. STDs are a primary health issue, especially among young ethnic minorities in the United States. The rate of STDs is significantly greater in urban areas where ethnic minorities, particularly African-American males, are commonly represented. Despite this information, safe sexual practices, including correct condom use, are not commonly followed among minority males. It is believed that educational outreach designed to motivate and inform on the correct use of condoms will be effective in encouraging safer sex practices. A cell phone-based text messaging program designed to promote safer sex practices may provide an effective and easy means of delivery of treatment. This study will develop and test the effectiveness of a cell phone-based text messaging program to sustain abstinence, monogamy, or condom use among black urban males in Philadelphia, Pennsylvania.
Participation in this study will be divided into two phases. In the first study phase, participants will partake in a 90-minute focus group to help develop text message content and plans for treatment delivery. The next study phase will be a pilot test of the program developed in the first phase. Participants will be assigned to receive text messages concerning either HIV prevention or general nutrition. Participants receiving the HIV prevention text messages will be sent up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over a 3-month period. Participants will also be able to join interactive phone activities related to HIV. Participants receiving the nutritional text messages will be sent up to 30 messages about nutrition and healthy eating over the same period of time. Participants will complete telephone surveys at baseline and Months 3 and 6. The surveys will assess measures of abstinence, monogamy and condom use attitudes, norms, self-efficacy, and risk behaviors.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Motivational Educational Entertainment (MEE) Productions
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Resident of Philadelphia
- Self-identified black or African American
- English-speaking
- Cell phone user
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Participants will receive HIV-related text messages
|
Participants will receive up to 90 text messages related to abstinence, monogamy, and condom use over 3 months.
|
|
Aktiver Komparator: B
Participants will receive nutrition-related text messages
|
Participants will receive up to 30 text messages about nutrition and healthy eating over 3 months.
|
|
Kein Eingriff: C
Participants will attend a 90-minute focus group to develop messages for the cell-phone program
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Condom use
Zeitfenster: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
|
Abstinence
Zeitfenster: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
|
Monogamy
Zeitfenster: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Attitudes, norms, self-efficacy, and intentions to remain abstinent, remain monogamous, or use condoms
Zeitfenster: Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Measured at baseline and Months 3 and 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sheana Bull, PhD, University of Colorado at Denver and Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
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- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-0463
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
- R21MH083318 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- COMIRB 07-0463
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