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Perioperative Depression and Postoperative Arrhythmia in Elective Coronary Bypass Graft Surgery

22 de febrero de 2013 actualizado por: University Health Network, Toronto

Postoperative arrhythmias (heart irregularities) are one of the most common complications after cardiac surgery and are associated with increased morbidity and mortality. Preoperative depression may be an important co-factor in the generation of postoperative arrhythmias due to sympathetic hyperactivity evident in patients with depression.

Objectives: To determine the effect of preoperative depression on postoperative arrhythmia in patients undergoing elective coronary artery bypass graft (CABG) surgery.

Prospective observational study, 120 patients undergoing elective CABG surgery ECG will be preformed preoperatively on all patients. All patients will be assessed for signs of depression using the Prime MD Patient Health Questionnaire (Prime MD PHQ) one week before surgery and 6 weeks postoperatively.Based on the Prime MD PHQ results, patients will be divided into two groups: those with or without signs of depression. Heart rate and rhythm monitoring with Holter will be performed for 3 days postoperatively in order to compare the incidence of postoperative arrhythmias between groups.

The primary outcome is the number of patients with and without depression suffering from ventricular and/or supraventricular arrhythmias. Secondary outcomes include all cause mortality, non-fatal myocardial infarction, cardiac arrest, and congestive heart failure.

CABG surgery is the most common operative procedure in North America and arrhythmias are one of the most common postoperative complication. It is estimated that about a third of these cardiac patients suffer from preoperative depression and therefore may be exposed to a higher risk of perioperative morbidity and mortality. If an association between preoperative depression and postoperative arrhythmia is found, treatment modalities may be indicated to reduce the prevalence of perioperative arrhythmia in patients with preoperative depression undergoing cardiac surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, UHN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients undergoing elective CABG surgery

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients between 18-75 years of age undergoing elective CABG surgery.
  • Patients must provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of arrhythmias (AF, supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, permanent pacemaker and/or defibrillator).
  • Patients who are unable to read.
  • Patients with significant psychiatric disorders other than depression.
  • Patients with a history of pulmonary hypertension.
  • Patients with a left ventricular ejection fraction < 40%.
  • Patients with cognitive impairment as measured by the MMSE.
  • Patients on antidepressants at the time of assessment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number of patients with and without depression suffering from ventricular and/or supraventricular arrhythmias
Periodo de tiempo: Depression assessment and holter monitor 3days postop
Depression assessment and holter monitor 3days postop

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital, UHN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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