Evaluating Subjective Well-being in Schizophrenic Patients Treated With quetiapineXR® and Other Atypical Antipsychotics (Xperience)
26 de octubre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
A Non-interventional Study Evaluating Well-being/Quality of Life in Schizophrenic Patients Treated With Seroquel XR® (Quetiapine) and Other Atypical Antipsychotics.A 9-month, Observational, Multicentric Prospective Study.
To evaluate the QOL (subjective effectiveness) in patients with schizophrenia, treated with atypical antipsychotics.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
158
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alphen, Países Bajos
- Research Site
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Amersfoort, Países Bajos
- Research Site
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Amstelveen, Países Bajos
- Research Site
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Amsterdam, Países Bajos
- Research Site
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Arnhem, Países Bajos
- Research Site
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Bennebroek, Países Bajos
- Research Site
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Boxmeer, Países Bajos
- Research Site
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Breda, Países Bajos
- Research Site
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Doetinchem, Países Bajos
- Research Site
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Echt, Países Bajos
- Research Site
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Enkhuizen, Países Bajos
- Research Site
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Enschede, Países Bajos
- Research Site
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Haarlem, Países Bajos
- Research Site
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Halsteren, Países Bajos
- Research Site
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Helmond, Países Bajos
- Research Site
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Heythuizen, Países Bajos
- Research Site
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Hoorn, Países Bajos
- Research Site
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Kerkrade, Países Bajos
- Research Site
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Kloetinge, Países Bajos
- Research Site
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Leeuwarden, Países Bajos
- Research Site
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Maastricht, Países Bajos
- Research Site
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Nijmegen, Países Bajos
- Research Site
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Oegstgeest, Países Bajos
- Research Site
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Raalte, Países Bajos
- Research Site
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Roermond, Países Bajos
- Research Site
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Rotterdam, Países Bajos
- Research Site
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Sluis, Países Bajos
- Research Site
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Tiel, Países Bajos
- Research Site
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Tilburg, Países Bajos
- Research Site
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Utrecht, Países Bajos
- Research Site
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Veenendaal, Países Bajos
- Research Site
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Venray, Países Bajos
- Research Site
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Vlaardingen, Países Bajos
- Research Site
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Weert, Países Bajos
- Research Site
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Zaandam, Países Bajos
- Research Site
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Zoetermeer, Países Bajos
- Research Site
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Zwolle, Países Bajos
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with schizophrenia treated with atypical antipsychotics (AAPs) to stay in remission
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia
- Treatment with one atypical antipsychotic* (for a first/new episode or a switch of therapy) for at least 2 weeks and maximum 8 weeks prior to the first study visit.
- Patient takes an AAP according to local SPC and current medical practice
- The patient must be able to understand and comply with the study requirements as judged by the investigator, e.g. patient must be able to read and write
Exclusion Criteria:
- Treatment with an additional AAP or AP to the initial prescribed AAP within the 2-8 weeks before the patient is included in the study
- Since the use of clozapine is limited, due to, among other things, the risk for agranulocytosis, patients on treatment with this '2nd line'AAP are excluded.
- Previous enrolment or treatment in the present NIS
- Known allergy to the prescribed AAP or any of its substances
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subjective Wellbeing under Neuroleptics' SWN-K-score; Change from baseline of QoL assessed by the SWN-K after 9 months of treatment with atypical antipsychotics.
Periodo de tiempo: At baseline (Visit 1), and after ~3 months, ~6 months, ~9 months after V1, or at premature discontinuation
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At baseline (Visit 1), and after ~3 months, ~6 months, ~9 months after V1, or at premature discontinuation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Positive And Negative Syndrome Scale-PANSS-8score
Periodo de tiempo: At baseline (Visit 1), and after ~3 months, ~6 months, ~9 months after V1, or at premature discontinuation
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At baseline (Visit 1), and after ~3 months, ~6 months, ~9 months after V1, or at premature discontinuation
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Global Assessment of Functioning 'GAF' scale
Periodo de tiempo: At baseline (Visit 1), and after ~3 months, ~6 months, ~9 months after V1, or at premature discontinuation
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At baseline (Visit 1), and after ~3 months, ~6 months, ~9 months after V1, or at premature discontinuation
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Disease insight; G-12 item of PANSS
Periodo de tiempo: At baseline (Visit 1), and after ~3 months, ~6 months, ~9 months after V1, or at premature discontinuation
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At baseline (Visit 1), and after ~3 months, ~6 months, ~9 months after V1, or at premature discontinuation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NNL-SER-2008/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .