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Screening for Barrett's Esophagus in Otolaryngology Patients (SCE)

The purpose of this project is to develop an accurate method to identify patients that suffer from acid reflux, but may not present with classic reflux symptoms (such as heart burn). Additionally, it is the purpose of this project to utilize the Unsedated Small-caliber Endoscopy (USE) to assess the prevalence of Barrett's esophagus in a population of patients with laryngopharyngeal reflux (LPR) symptoms and to define normal patterns of LPR. Laryngopharyngeal reflux (LPR) is when a small amount of stomach contents and acid are pushed up through the esophagus and may affect the vocal cords and upper respiratory tract.

It is suspected that patients with LPR symptoms may have a prevalence of Barrett's esophagus similar to that found in a population with typical reflux symptoms. We propose to systematically test this hypothesis using the USE.

This project is designed to improve the methods of identifying patients with a form of acid reflux that is often undetected, and thus untreated. If this project is successful then more patients with Barrett's esophagus will be identified; furthermore, screening and treatment for this pre-cancerous condition will be improved.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

295

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

  • Prior anti-reflux surgery, laryngeal surgery, trauma to larynx Esophageal diverticulum Pregnancy Anticoagulation therapy Esophageal varices ENT malignancy History of recurrent epistaxis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Screening for Barrett's Esophagus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The primary aim of the study is to establish that patients with symptoms of LPR who are referred to an otolaryngology clinic have a prevalence of Barrett's metaplasia equivalent to that of a population with GERD symptoms.
Periodo de tiempo: One time
One time

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Schindler, MD, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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